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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
87 2023/4/20
番号
230114
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成分
名
原材料名
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾
燥抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
抗HBs人免疫
人血液
ポリエチレング グロブリン
リコール処理抗
ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
日本、米国 有効成分 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
88 2023/4/21
230117
サノフィ（株）
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
89 2023/4/24
230118
マルホ（株）
チャイニーズ
ネモリズマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
有効成分 無
無
無
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
90 2023/4/24
230119
武田薬品工
業（株）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
91 2023/4/24
230122
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ウシの血液 不明
製造工程 有
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
92 2023/4/24
230123
デンカ（株）
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
製造工程 有
無
無
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
93 2023/4/24
230124
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
94 2023/4/24
230125
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
95 2023/4/24
230126
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
ブタの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
96 2023/4/24
230127
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 無
無
無
230128
チャイニーズ
日本イーライ ミリキズマブ（遺 ハムスター卵
リリー（株）
伝子組換え）
巣細胞（宿主
細胞）
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
230129
大正製薬
（株）
チャイニー
オゾラリズマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ター卵巣K1
え）
細胞
有効成分 無
無
無
97 2023/4/24
98 2023/4/24
オゾラリズマブ
（遺伝子組換
え）
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受理日
87 2023/4/20
番号
230114
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成分
名
原材料名
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾
燥抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
抗HBs人免疫
人血液
ポリエチレング グロブリン
リコール処理抗
ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
日本、米国 有効成分 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
88 2023/4/21
230117
サノフィ（株）
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
89 2023/4/24
230118
マルホ（株）
チャイニーズ
ネモリズマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
有効成分 無
無
無
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
90 2023/4/24
230119
武田薬品工
業（株）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
91 2023/4/24
230122
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ウシの血液 不明
製造工程 有
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
92 2023/4/24
230123
デンカ（株）
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
製造工程 有
無
無
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
93 2023/4/24
230124
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
94 2023/4/24
230125
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
パラポックス
J Vet Med Sci. 84(2022)1313ウイルス感
1319
染
第69回日本ウイルス学会学術
コンゴ・クリミ
集会(2022/11/13ア出血熱
2022/11/15)O1-5-12
95 2023/4/24
230126
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
ブタの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
96 2023/4/24
230127
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 無
無
無
230128
チャイニーズ
日本イーライ ミリキズマブ（遺 ハムスター卵
リリー（株）
伝子組換え）
巣細胞（宿主
細胞）
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
230129
大正製薬
（株）
チャイニー
オゾラリズマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ター卵巣K1
え）
細胞
有効成分 無
無
無
97 2023/4/24
98 2023/4/24
オゾラリズマブ
（遺伝子組換
え）
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