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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
番号
報告者名
297 2023/7/21
230363
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ブタ皮由来ゼ
（遺伝子組換
ラチン
え）
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
HEK293T-REx ヒト胎児腎
（遺伝子組換え 細胞
由来細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
230365
298 2023/7/24
299 2023/7/24
300 2023/7/24
301 2023/7/24
302 2023/7/24
303 2023/7/24
304 2023/7/24
一般名
生物由来成分
名
受理日
原材料名
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え） アニフロル
マウスミエロー マウス培養
マブ（遺伝子組
不明
マ細胞
細胞株
換え） トレメリ
ムマブ（遺伝子
組換え）
製造工程 無
無
無
230366
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血液
米国、カナ
ダ、オースト
ラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
230367
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
リポプロテイン ウシ血液
米国、カナ
ダ、オースト
ラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
230368
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
ウシ血清アル
え） トレメリムマ
ウシ血液
ブミン
ブ（遺伝子組換
え）
米国、カナ
ダ、オースト
ラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
230369
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
カゼイン由来
え） トレメリムマ
ペプトン
ブ（遺伝子組換
え）
ウシ乳
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
カゼイン酸加
（遺伝子組換え 水分解物
サルアデノウイ
ルスベクター）
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
中国、オー
ストリア、ベ
ルギー、ブ
ルガリア、ク
ロアチア、キ
プロス、チェ
コ、デンマー
ク、エストニ
ア、フィンラ
ンド、フラン
ス、ドイツ、
ギリシャ、ハ
ンガリー、ア
イルランド、
イタリア、ラ
トビア、リト
アニア、ルク
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
センブルク、
ブタ腸粘膜
有効成分 無
ム
ナトリウム
マルタ、オラ
ンダ、ノル
ウェー、ポー
ランド、ポル
トガル、ルー
マニア、スロ
バキア、ス
ロベニア、ス
ペイン、ス
ウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、
メキシコ、ブ
ラジル、チ
リ、アルゼン
チン、コロン
ビア
無
無
230364
230370
トランスフェリ
ン
ブタ皮
原産国
305 2023/7/24
230371
持田製薬
（株）
306 2023/7/25
230372
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
230373
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
無
無
307 2023/7/25
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出典
番号
報告者名
297 2023/7/21
230363
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ブタ皮由来ゼ
（遺伝子組換
ラチン
え）
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
HEK293T-REx ヒト胎児腎
（遺伝子組換え 細胞
由来細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
230365
298 2023/7/24
299 2023/7/24
300 2023/7/24
301 2023/7/24
302 2023/7/24
303 2023/7/24
304 2023/7/24
一般名
生物由来成分
名
受理日
原材料名
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え） アニフロル
マウスミエロー マウス培養
マブ（遺伝子組
不明
マ細胞
細胞株
換え） トレメリ
ムマブ（遺伝子
組換え）
製造工程 無
無
無
230366
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血液
米国、カナ
ダ、オースト
ラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
230367
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
リポプロテイン ウシ血液
米国、カナ
ダ、オースト
ラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
230368
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
ウシ血清アル
え） トレメリムマ
ウシ血液
ブミン
ブ（遺伝子組換
え）
米国、カナ
ダ、オースト
ラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
230369
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
カゼイン由来
え） トレメリムマ
ペプトン
ブ（遺伝子組換
え）
ウシ乳
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
カゼイン酸加
（遺伝子組換え 水分解物
サルアデノウイ
ルスベクター）
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
中国、オー
ストリア、ベ
ルギー、ブ
ルガリア、ク
ロアチア、キ
プロス、チェ
コ、デンマー
ク、エストニ
ア、フィンラ
ンド、フラン
ス、ドイツ、
ギリシャ、ハ
ンガリー、ア
イルランド、
イタリア、ラ
トビア、リト
アニア、ルク
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
センブルク、
ブタ腸粘膜
有効成分 無
ム
ナトリウム
マルタ、オラ
ンダ、ノル
ウェー、ポー
ランド、ポル
トガル、ルー
マニア、スロ
バキア、ス
ロベニア、ス
ペイン、ス
ウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、
メキシコ、ブ
ラジル、チ
リ、アルゼン
チン、コロン
ビア
無
無
230364
230370
トランスフェリ
ン
ブタ皮
原産国
305 2023/7/24
230371
持田製薬
（株）
306 2023/7/25
230372
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
230373
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
無
無
307 2023/7/25
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