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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
204 2023/6/14
230248
ファイザー
（株）
205 2023/6/14
206 2023/6/14
230249
230250
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清 ウシ血液
伝子組換え）
ゲムツズマブオ
ウシ血清アル
ゾガマイシン（遺
ウシ血液
ブミン
伝子組換え）
原産国
米国
含有区分
製造工程 有
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オースト
ラリア
ニュージー
ランド
ゲムツズマブオ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ゾガマイシン（遺
不明
由来NS0細胞 腫
伝子組換え）
製造工程 有
230251
ファイザー
（株）
230252
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子 Hi-5 Rix4446
スクライン
ワクチン（イラク 細胞
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
209 2023/6/14
230253
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
スクライン
カザミノ酸
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
ウシ（乳）
オーストラリ
ア、ニュー 添加物
ジーランド
210 2023/6/15
230254
サノフィ（株）
発育鶏卵
米国
ブタ膵臓
207 2023/6/14
208 2023/6/14
黄熱ワクチン
発育鶏胚
研究 症
報告 例
無
無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
デンマーク、
米国、英
国、ドイツ、
オランダ、ポ
ルトガル、ベ
製造工程 無
ルギー、フラ
ンス、アイル
ランド、スペ
イン、ハンガ
リー、韓国
無
無
無
無
211 2023/6/16
230255
バイエル薬品
株式会社・ バ アフリベルセプト
イエルライフ （遺伝子組換
ブタトリプシン
サイエンス株 え）
式会社
212 2023/6/16
230256
チャイニー
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア
ＣＳＬベーリン
ズハムス
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
グ（株）
ター卵巣細
組換え）
組換え）
胞株
14 / 22
有効成分 無
出典
細菌感染
第54回日本小児感染症学会
総会学術集会(2022/11/52022/11/6)F-1-3
ウイルス感
染
ProMED-mail
20230226.8708615
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230203.8708133
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230204.8708164
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230213.8708338
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230314.8708931
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230321.8709071
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230203.8708133
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230204.8708164
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230213.8708338
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
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20230314.8708931
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
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20230321.8709071
受理日
番号
報告者名
204 2023/6/14
230248
ファイザー
（株）
205 2023/6/14
206 2023/6/14
230249
230250
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清 ウシ血液
伝子組換え）
ゲムツズマブオ
ウシ血清アル
ゾガマイシン（遺
ウシ血液
ブミン
伝子組換え）
原産国
米国
含有区分
製造工程 有
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オースト
ラリア
ニュージー
ランド
ゲムツズマブオ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ゾガマイシン（遺
不明
由来NS0細胞 腫
伝子組換え）
製造工程 有
230251
ファイザー
（株）
230252
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子 Hi-5 Rix4446
スクライン
ワクチン（イラク 細胞
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
209 2023/6/14
230253
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
スクライン
カザミノ酸
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
ウシ（乳）
オーストラリ
ア、ニュー 添加物
ジーランド
210 2023/6/15
230254
サノフィ（株）
発育鶏卵
米国
ブタ膵臓
207 2023/6/14
208 2023/6/14
黄熱ワクチン
発育鶏胚
研究 症
報告 例
無
無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
デンマーク、
米国、英
国、ドイツ、
オランダ、ポ
ルトガル、ベ
製造工程 無
ルギー、フラ
ンス、アイル
ランド、スペ
イン、ハンガ
リー、韓国
無
無
無
無
211 2023/6/16
230255
バイエル薬品
株式会社・ バ アフリベルセプト
イエルライフ （遺伝子組換
ブタトリプシン
サイエンス株 え）
式会社
212 2023/6/16
230256
チャイニー
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア
ＣＳＬベーリン
ズハムス
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
グ（株）
ター卵巣細
組換え）
組換え）
胞株
14 / 22
有効成分 無
出典
細菌感染
第54回日本小児感染症学会
総会学術集会(2022/11/52022/11/6)F-1-3
ウイルス感
染
ProMED-mail
20230226.8708615
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230203.8708133
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230204.8708164
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230213.8708338
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230314.8708931
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230321.8709071
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230203.8708133
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
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20230204.8708164
異型クロイ
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ヤコブ病
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異型クロイ
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ヤコブ病
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異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
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20230321.8709071