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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］ ベバ
シズマブ（遺伝
チャイニーズ
子組換え）［後
ハムスター卵
続２］ トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン（遺伝
子組換え） アダ
リムマブ（遺伝
子組換え）［後
続２］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣
(CHO)細胞
99 2023/4/24
230130
第一三共
（株）
100 2023/4/24
230131
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
101 2023/4/24
230132
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
102 2023/4/24
230133
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペ
子組換え）
プチダーゼB
103 2023/4/25
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
230134
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
ウシ血液
伝子組換え）
ブミン
会社
米国
製造工程 無
無
無
104 2023/4/25
230135
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
伝子組換え）
液
ランド
会社
製造工程 無
無
無
105 2023/4/25
230136
サノフィ（株）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
106 2023/4/26
230137
モンテプラーゼ
ベビーハム
遺伝子組換え
エーザイ（株） （遺伝子組換
スターの腎 不明
細胞
え）
臓
製造工程 無
無
無
107 2023/4/26
230138
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
トリプシン
え）
製造工程 無
無
無
108 2023/4/26
230139
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、
モンテプラーゼ
コスタリカ、
ウシ胎児血
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清
ニカラグア、 製造工程 有
清
え）
エルサルバ
ドル、パナ
マ、ウルグ
アイ、米国
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
109 2023/4/26
230140
製造工程 有
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
110 2023/4/26
230141
製造工程 無
無
無
111 2023/4/26
230142
モンテプラーゼ 抗モンテプラー
エーザイ（株） （遺伝子組換
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
え）
ナル抗体
製造工程 無
無
無
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
有効成分 無
無
無
セミプリマブ
セミプリマブ（遺
（遺伝子組換
伝子組換え）
え）
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ
モンテプラーゼ
ニュージー
エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
ウシ血清
ランド
え）
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清 日本
抗体
え）
112 2023/4/26
230143
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
113 2023/4/26
230144
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
114 2023/4/26
230145
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
115 2023/4/26
230146
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
有効成分 無
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］ ベバ
シズマブ（遺伝
チャイニーズ
子組換え）［後
ハムスター卵
続２］ トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン（遺伝
子組換え） アダ
リムマブ（遺伝
子組換え）［後
続２］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣
(CHO)細胞
99 2023/4/24
230130
第一三共
（株）
100 2023/4/24
230131
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
101 2023/4/24
230132
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
102 2023/4/24
230133
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペ
子組換え）
プチダーゼB
103 2023/4/25
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
230134
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
ウシ血液
伝子組換え）
ブミン
会社
米国
製造工程 無
無
無
104 2023/4/25
230135
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
伝子組換え）
液
ランド
会社
製造工程 無
無
無
105 2023/4/25
230136
サノフィ（株）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
106 2023/4/26
230137
モンテプラーゼ
ベビーハム
遺伝子組換え
エーザイ（株） （遺伝子組換
スターの腎 不明
細胞
え）
臓
製造工程 無
無
無
107 2023/4/26
230138
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
トリプシン
え）
製造工程 無
無
無
108 2023/4/26
230139
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、
モンテプラーゼ
コスタリカ、
ウシ胎児血
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清
ニカラグア、 製造工程 有
清
え）
エルサルバ
ドル、パナ
マ、ウルグ
アイ、米国
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
109 2023/4/26
230140
製造工程 有
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
110 2023/4/26
230141
製造工程 無
無
無
111 2023/4/26
230142
モンテプラーゼ 抗モンテプラー
エーザイ（株） （遺伝子組換
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
え）
ナル抗体
製造工程 無
無
無
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
有効成分 無
無
無
セミプリマブ
セミプリマブ（遺
（遺伝子組換
伝子組換え）
え）
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ
モンテプラーゼ
ニュージー
エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
ウシ血清
ランド
え）
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清 日本
抗体
え）
112 2023/4/26
230143
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
113 2023/4/26
230144
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
114 2023/4/26
230145
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
115 2023/4/26
230146
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
有効成分 無
無
無
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