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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
エノキサパリン
ナトリウム
生物由来成分
名
原材料名
原産国
230147
サノフィ（株）
117 2023/4/28
230148
ヤンセン
ゴリムマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
118 2023/4/28
230149
武田薬品工
業（株）
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
人免疫グロブリ 抗D（Rho）抗体 人血液
ン
米国
119 2023/4/28
230151
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
日本
121 2023/4/28
122 2023/4/28
123 2023/4/28
124 2023/4/28
230152
230153
230154
230155
230156
研究 症
報告 例
ベラルー
シ、ブルガリ
ア、ブラジ
ル、チリ、コ
ロンビア、ク
ロアチア、
チェコ、デン
マーク、ハン
ガリー、アイ
ルランド、イ
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 タリア、メキ 有効成分 無
ウム
シコ、ノル
ウェー、ポー
ランド、ポル
トガル、ルー
マニア、ロシ
ア、スロバ
キア、スペイ
ン、スイス、
ウクライナ、
英国
マウスミエ
ローマ細胞
ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
有効成分 無
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
116 2023/4/27
120 2023/4/28
含有区分
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
ＫＭバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
ヒト血液
ジクス（株）
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インC
Ｃ
ヒト血液
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
チン 沈降精製
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
日本
日本
日本
日本
日本
8 / 22
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
有効成分 有
有効成分
有
製造工程
有効成分
有
添加物
有効成分 有
製造工程 有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
出典
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
受理日
番号
報告者名
一般名
エノキサパリン
ナトリウム
生物由来成分
名
原材料名
原産国
230147
サノフィ（株）
117 2023/4/28
230148
ヤンセン
ゴリムマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
118 2023/4/28
230149
武田薬品工
業（株）
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
人免疫グロブリ 抗D（Rho）抗体 人血液
ン
米国
119 2023/4/28
230151
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
日本
121 2023/4/28
122 2023/4/28
123 2023/4/28
124 2023/4/28
230152
230153
230154
230155
230156
研究 症
報告 例
ベラルー
シ、ブルガリ
ア、ブラジ
ル、チリ、コ
ロンビア、ク
ロアチア、
チェコ、デン
マーク、ハン
ガリー、アイ
ルランド、イ
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 タリア、メキ 有効成分 無
ウム
シコ、ノル
ウェー、ポー
ランド、ポル
トガル、ルー
マニア、ロシ
ア、スロバ
キア、スペイ
ン、スイス、
ウクライナ、
英国
マウスミエ
ローマ細胞
ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
有効成分 無
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
116 2023/4/27
120 2023/4/28
含有区分
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
ＫＭバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
ヒト血液
ジクス（株）
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インC
Ｃ
ヒト血液
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
チン 沈降精製
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
日本
日本
日本
日本
日本
8 / 22
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
有効成分 有
有効成分
有
製造工程
有効成分
有
添加物
有効成分 有
製造工程 有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
出典
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293