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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[700KB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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No.

受理日

番号

報告者名

157 2023/5/23

230198

(社)日本血
液製剤機構

一般名

生物由来成分


原材料名

乾燥抗D(Rho) 抗D(Rho)抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液

グロブリンG

原産国

米国

含有区分

研究 症
報告 例

有効成分 有



適正
使用 感染症(PT)
措置



サル痘

出典

Transfusion. 62(2022)24542457

ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily

158 2023/5/23

230199

(社)日本血
液製剤機構

乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン3
ビンIII

日本

有効成分 有





HIV感染

FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download

サル痘

Transfusion. 62(2022)24542457

ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily

HIV感染

159 2023/5/24

230200

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体)

不明

製造工程 無





160 2023/5/24

230201

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン(破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体) 物

製造工程 無





161 2023/5/24

230202

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体)

製造工程 無





162 2023/5/24

230203

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン(破傷風ト
ウシ心臓

キソイド結合体)

ブラジル

製造工程 無





163 2023/5/24

230204

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン(破傷風ト
ウシ乳
ドN3
キソイド結合体)

不明

製造工程 無





164 2023/5/24

230205

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体)

ウシ肝臓及
フランス
び肺

製造工程 無





165 2023/5/24

230206

サノフィ(株)

4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体)

ウシ乳

製造工程 無





166 2023/5/24

230207

田辺三菱製
薬(株)

肺サーファクタ
ント

ニュージー
ランド、 オー 有効成分 無
ストラリア





167 2023/5/25

230208

バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
(遺伝子組換
(遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ(株)
え)
え)
細胞

有効成分 無





168 2023/5/25

230209

バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
(遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ(株)
ミン
え)

スイス

有効成分 無





169 2023/5/25

230210

バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
(遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ(株)
リン
え)

フランス

有効成分 無





170 2023/5/25

230211

バシリキシマブ
ノバルティス
(遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株)
え)

米国

有効成分 無





171 2023/5/25

230212

バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽 米国、カナ
(遺伝子組換
ウシインスリン
ファーマ(株)
出物

え)

有効成分 無





172 2023/5/25

230213

サノフィ(株)

抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、ベ
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ルギー
ブリン
グロブリン





ウシ乳

ウシ乳、ブタ 不明

サーファクタン
ウシ肺


不明

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FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download