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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[700KB] (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
157 2023/5/23
230198
(社)日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成分
名
原材料名
乾燥抗D(Rho) 抗D(Rho)抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンG
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
無
適正
使用 感染症(PT)
措置
無
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
158 2023/5/23
230199
(社)日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン3
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
サル痘
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
159 2023/5/24
230200
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体)
不明
製造工程 無
無
無
160 2023/5/24
230201
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン(破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体) 物
製造工程 無
無
無
161 2023/5/24
230202
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体)
製造工程 無
無
無
162 2023/5/24
230203
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン(破傷風ト
ウシ心臓
液
キソイド結合体)
ブラジル
製造工程 無
無
無
163 2023/5/24
230204
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン(破傷風ト
ウシ乳
ドN3
キソイド結合体)
不明
製造工程 無
無
無
164 2023/5/24
230205
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体)
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
165 2023/5/24
230206
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体)
ウシ乳
製造工程 無
無
無
166 2023/5/24
230207
田辺三菱製
薬(株)
肺サーファクタ
ント
ニュージー
ランド、 オー 有効成分 無
ストラリア
無
無
167 2023/5/25
230208
バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
(遺伝子組換
(遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ(株)
え)
え)
細胞
有効成分 無
無
無
168 2023/5/25
230209
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
(遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ(株)
ミン
え)
スイス
有効成分 無
無
無
169 2023/5/25
230210
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
(遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ(株)
リン
え)
フランス
有効成分 無
無
無
170 2023/5/25
230211
バシリキシマブ
ノバルティス
(遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株)
え)
米国
有効成分 無
無
無
171 2023/5/25
230212
バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽 米国、カナ
(遺伝子組換
ウシインスリン
ファーマ(株)
出物
ダ
え)
有効成分 無
無
無
172 2023/5/25
230213
サノフィ(株)
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、ベ
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ルギー
ブリン
グロブリン
無
無
ウシ乳
ウシ乳、ブタ 不明
サーファクタン
ウシ肺
ト
不明
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FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
受理日
番号
報告者名
157 2023/5/23
230198
(社)日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成分
名
原材料名
乾燥抗D(Rho) 抗D(Rho)抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンG
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
無
適正
使用 感染症(PT)
措置
無
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
158 2023/5/23
230199
(社)日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン3
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
サル痘
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
159 2023/5/24
230200
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体)
不明
製造工程 無
無
無
160 2023/5/24
230201
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン(破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体) 物
製造工程 無
無
無
161 2023/5/24
230202
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体)
製造工程 無
無
無
162 2023/5/24
230203
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン(破傷風ト
ウシ心臓
液
キソイド結合体)
ブラジル
製造工程 無
無
無
163 2023/5/24
230204
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン(破傷風ト
ウシ乳
ドN3
キソイド結合体)
不明
製造工程 無
無
無
164 2023/5/24
230205
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体)
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
165 2023/5/24
230206
サノフィ(株)
4価髄膜炎菌ワ
クチン(破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体)
ウシ乳
製造工程 無
無
無
166 2023/5/24
230207
田辺三菱製
薬(株)
肺サーファクタ
ント
ニュージー
ランド、 オー 有効成分 無
ストラリア
無
無
167 2023/5/25
230208
バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
(遺伝子組換
(遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ(株)
え)
え)
細胞
有効成分 無
無
無
168 2023/5/25
230209
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
(遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ(株)
ミン
え)
スイス
有効成分 無
無
無
169 2023/5/25
230210
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
(遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ(株)
リン
え)
フランス
有効成分 無
無
無
170 2023/5/25
230211
バシリキシマブ
ノバルティス
(遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株)
え)
米国
有効成分 無
無
無
171 2023/5/25
230212
バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽 米国、カナ
(遺伝子組換
ウシインスリン
ファーマ(株)
出物
ダ
え)
有効成分 無
無
無
172 2023/5/25
230213
サノフィ(株)
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、ベ
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ルギー
ブリン
グロブリン
無
無
ウシ乳
ウシ乳、ブタ 不明
サーファクタン
ウシ肺
ト
不明
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https://www.fda.gov/media/1
64829/download