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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
244 2023/6/28
番号
230299
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
原産国
含有区分
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人血清アルブ
人血漿
加熱人血漿た ミン
ん白 人血清ア
ルブミン
米国、日本
有効成分
無
添加物
無
無
米国、日本 有効成分 無
無
無
245 2023/6/28
230300
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人免疫グロブリ 人免疫グロブ
ン 乾燥ポリエ リンG
チレングリコー
ル処理人免疫
グロブリン
246 2023/6/28
230301
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第９因子複合
人血液
因子複合体
体
日本
有効成分 無
無
無
247 2023/6/28
230303
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） モガ チャイニーズ
ムリズマブ（遺 ハムスター 卵
伝子組換え）
巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
製造工程 無
無
無
人血漿
チャイニー
ズハムス
米国
ター 卵巣細
胞
248 2023/6/28
230304
協和キリン
（株）
249 2023/6/29
230305
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血液由来
成分（アルブミ ウシ
ン）
米国
製造工程 無
無
無
250 2023/6/29
230306
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ
（遺伝子組換
え）
マウスミエロー
マウス
マ（NS0）細胞
不明
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
251 2023/6/29
230307
サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラー イミグルセラー えチャイ
ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
え）
換え）
スター卵巣
細胞
252 2023/6/29
230308
サノフィ（株）
イミグルセラー
ドナーウシ血
ゼ（遺伝子組換
清
え）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
253 2023/6/29
230309
サノフィ（株）
イミグルセラー
ウシ胎仔血 ニュージー
ゼ（遺伝子組換 ウシ胎仔血清
液
ランド
え）
製造工程 無
無
無
254 2023/6/29
230310
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ 人免疫グロブ
ジクス（株）
リン
リンG分屑
有効成分 有
無
無
255 2023/6/29
256 2023/6/29
230311
230312
ドナーウシ
血液
ヒト血液
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンG
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
ン
日本
日本
日本
17 / 22
有効成分 有
添加物・
有
製造工程
無
無
無
無
出典
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
受理日
244 2023/6/28
番号
230299
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
原産国
含有区分
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人血清アルブ
人血漿
加熱人血漿た ミン
ん白 人血清ア
ルブミン
米国、日本
有効成分
無
添加物
無
無
米国、日本 有効成分 無
無
無
245 2023/6/28
230300
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人免疫グロブリ 人免疫グロブ
ン 乾燥ポリエ リンG
チレングリコー
ル処理人免疫
グロブリン
246 2023/6/28
230301
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第９因子複合
人血液
因子複合体
体
日本
有効成分 無
無
無
247 2023/6/28
230303
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） モガ チャイニーズ
ムリズマブ（遺 ハムスター 卵
伝子組換え）
巣細胞
アンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）
製造工程 無
無
無
人血漿
チャイニー
ズハムス
米国
ター 卵巣細
胞
248 2023/6/28
230304
協和キリン
（株）
249 2023/6/29
230305
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血液由来
成分（アルブミ ウシ
ン）
米国
製造工程 無
無
無
250 2023/6/29
230306
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ
（遺伝子組換
え）
マウスミエロー
マウス
マ（NS0）細胞
不明
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
251 2023/6/29
230307
サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラー イミグルセラー えチャイ
ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
え）
換え）
スター卵巣
細胞
252 2023/6/29
230308
サノフィ（株）
イミグルセラー
ドナーウシ血
ゼ（遺伝子組換
清
え）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
253 2023/6/29
230309
サノフィ（株）
イミグルセラー
ウシ胎仔血 ニュージー
ゼ（遺伝子組換 ウシ胎仔血清
液
ランド
え）
製造工程 無
無
無
254 2023/6/29
230310
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ 人免疫グロブ
ジクス（株）
リン
リンG分屑
有効成分 有
無
無
255 2023/6/29
256 2023/6/29
230311
230312
ドナーウシ
血液
ヒト血液
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンG
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
ン
日本
日本
日本
17 / 22
有効成分 有
添加物・
有
製造工程
無
無
無
無
出典
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293