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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
232 2023/6/26
230285
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
233 2023/6/26
230286
234 2023/6/26
235 2023/6/26
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
チャイニー
ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
ズハムス
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
不明
ター卵巣細
組換え）
伝子組換え）
胞
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分 無
無
無
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
ジャパン（株）
出物
ダ
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
230287
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ胎児血
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
米国
ジャパン（株）
液
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
230288
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランス
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
フェリン
伝子組換え）
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ血液
236 2023/6/27
230291
ＭＳＤ（株）
237 2023/6/27
230292
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ 米国
ドーマ細胞
細胞株
238 2023/6/27
230293
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
リポたん白質
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
239 2023/6/27
230294
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
240 2023/6/27
230295
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
241 2023/6/28
230296
ファイザー
（株）
インフリキシマ チャイニーズ
ブ（遺伝子組換 ハムスター卵
え）［後続３］
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
チャイニーズ
アルファ（遺伝
ハムスター卵
子組換え） ルリ
巣（CHO）細胞
オクトコグアル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え） ラナデ
ルマブ（遺伝子
組換え）
チャイニー
ズハムス
米国、不明 製造工程 無
ター卵巣
（CHO）細胞
無
無
武田薬品工
業（株）
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）
無
無
242 2023/6/28
243 2023/6/28
230297
230298
16 / 22
製造工程 無
出典
受理日
番号
報告者名
232 2023/6/26
230285
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
233 2023/6/26
230286
234 2023/6/26
235 2023/6/26
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
チャイニー
ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
ズハムス
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
不明
ター卵巣細
組換え）
伝子組換え）
胞
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分 無
無
無
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
ジャパン（株）
出物
ダ
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
230287
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ胎児血
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
米国
ジャパン（株）
液
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
230288
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランス
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
フェリン
伝子組換え）
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ血液
236 2023/6/27
230291
ＭＳＤ（株）
237 2023/6/27
230292
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ 米国
ドーマ細胞
細胞株
238 2023/6/27
230293
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
リポたん白質
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
239 2023/6/27
230294
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
240 2023/6/27
230295
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
241 2023/6/28
230296
ファイザー
（株）
インフリキシマ チャイニーズ
ブ（遺伝子組換 ハムスター卵
え）［後続３］
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
チャイニーズ
アルファ（遺伝
ハムスター卵
子組換え） ルリ
巣（CHO）細胞
オクトコグアル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え） ラナデ
ルマブ（遺伝子
組換え）
チャイニー
ズハムス
米国、不明 製造工程 無
ター卵巣
（CHO）細胞
無
無
武田薬品工
業（株）
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）
無
無
242 2023/6/28
243 2023/6/28
230297
230298
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製造工程 無
出典