よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
一般名
生物由来成分
名
番号
報告者名
278 2023/7/14
230343
武田薬品工
業（株）
279 2023/7/18
230344
カナキヌマブ
ノバルティス カナキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
280 2023/7/18
230345
281 2023/7/18
230346
組換えコロナウ
イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
－ＣｏＶ－２）ワ
クチン
原材料名
ツマジロク
サヨトウ由
来細胞
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
不明
製造工程 無
無
無
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
有効成分 無
無
無
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ファーマ（株） 伝子組換え）
ミン
オランダ、米
有効成分 無
国
無
無
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
ファーマ（株） 伝子組換え）
スフェリン
米国
有効成分 無
無
無
無
無
282 2023/7/18
230347
ノバルティス カナキヌマブ（遺
トリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
デンマーク、
米国、英
国、ドイツ、
オランダ、ポ
ルトガル、ベ
ブタの膵臓
有効成分 無
ルギー、フラ
ンス、アイル
ランド、スペ
イン、ハンガ
リー、韓国
283 2023/7/18
230348
ブリストル・マ
チャイニーズ
アバタセプト（遺
イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
284 2023/7/18
230349
ヒト下垂体性
フェリング・
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
性腺刺激ホル
有効成分 無
ファーマ（株） 腺刺激ホルモン
尿
ン
モン
無
無
285 2023/7/18
230350
ＩＬＳ（株）
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 有
無
無
286 2023/7/20
230352
サノフィ（株）
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来
アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
287 2023/7/20
230353
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
288 2023/7/21
230354
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指
ウマコラーゲン
不明
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
組成・構
成
無
無
無
289 2023/7/21
230355
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
230356
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ 剤基準 人
日本
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ 血清アルブ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
ミン
Ｔｃ）
(99mTc)
有効成分 無
無
無
230357
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 ウシ血液
（株）
え）
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキシ
製造工程 無
整時に使
コ
用）
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
製造工程 無
無
無
エプタコグ
アルファ（活
不明
性型）（遺伝
子組換え）
有効成分 無
無
無
290 2023/7/21
291 2023/7/21
イノツズマブ オ チャイニーズ
ゾガマイシン（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
292 2023/7/21
230358
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 宿主細胞
（株）
え）
293 2023/7/21
230359
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル エプタコグ ア
ファ（活性型）
ルファ（活性
（遺伝子組換
型）（遺伝子組
え）
換え）
230360
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ウシ新生仔血
ウシ血液
（遺伝子組換
清
え）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
295 2023/7/21
230361
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ウシ胎仔血清 ウシ血液
（遺伝子組換
え）
ニュージー
ランド、オー
ストラリア、 製造工程 無
米国、カナ
ダ
無
無
296 2023/7/21
230362
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
不明
（遺伝子組換
リプシン
出物）
え）
無
無
294 2023/7/21
19 / 22
製造工程 無
細菌感染
出典
Emerg Infect Dis.
29(2023)333-340
受理日
一般名
生物由来成分
名
番号
報告者名
278 2023/7/14
230343
武田薬品工
業（株）
279 2023/7/18
230344
カナキヌマブ
ノバルティス カナキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
280 2023/7/18
230345
281 2023/7/18
230346
組換えコロナウ
イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
－ＣｏＶ－２）ワ
クチン
原材料名
ツマジロク
サヨトウ由
来細胞
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
不明
製造工程 無
無
無
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
有効成分 無
無
無
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ファーマ（株） 伝子組換え）
ミン
オランダ、米
有効成分 無
国
無
無
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
ファーマ（株） 伝子組換え）
スフェリン
米国
有効成分 無
無
無
無
無
282 2023/7/18
230347
ノバルティス カナキヌマブ（遺
トリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
デンマーク、
米国、英
国、ドイツ、
オランダ、ポ
ルトガル、ベ
ブタの膵臓
有効成分 無
ルギー、フラ
ンス、アイル
ランド、スペ
イン、ハンガ
リー、韓国
283 2023/7/18
230348
ブリストル・マ
チャイニーズ
アバタセプト（遺
イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
284 2023/7/18
230349
ヒト下垂体性
フェリング・
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
性腺刺激ホル
有効成分 無
ファーマ（株） 腺刺激ホルモン
尿
ン
モン
無
無
285 2023/7/18
230350
ＩＬＳ（株）
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 有
無
無
286 2023/7/20
230352
サノフィ（株）
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来
アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
287 2023/7/20
230353
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
288 2023/7/21
230354
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指
ウマコラーゲン
不明
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
組成・構
成
無
無
無
289 2023/7/21
230355
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
230356
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ 剤基準 人
日本
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ 血清アルブ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
ミン
Ｔｃ）
(99mTc)
有効成分 無
無
無
230357
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 ウシ血液
（株）
え）
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキシ
製造工程 無
整時に使
コ
用）
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
製造工程 無
無
無
エプタコグ
アルファ（活
不明
性型）（遺伝
子組換え）
有効成分 無
無
無
290 2023/7/21
291 2023/7/21
イノツズマブ オ チャイニーズ
ゾガマイシン（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
292 2023/7/21
230358
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 宿主細胞
（株）
え）
293 2023/7/21
230359
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル エプタコグ ア
ファ（活性型）
ルファ（活性
（遺伝子組換
型）（遺伝子組
え）
換え）
230360
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ウシ新生仔血
ウシ血液
（遺伝子組換
清
え）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
295 2023/7/21
230361
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ウシ胎仔血清 ウシ血液
（遺伝子組換
え）
ニュージー
ランド、オー
ストラリア、 製造工程 無
米国、カナ
ダ
無
無
296 2023/7/21
230362
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
エプタコグ アル
ファ（活性型）
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
不明
（遺伝子組換
リプシン
出物）
え）
無
無
294 2023/7/21
19 / 22
製造工程 無
細菌感染
出典
Emerg Infect Dis.
29(2023)333-340