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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
230097
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ Ｎ１株） 乳濁細 胚幹細胞由来 アヒル胚幹
フランス
ジクス（株）
細胞
胞培養インフル 株化細胞
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
プ）
230098
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オースト
有
製造工程
リア
230099
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
76 2023/4/19
230100
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
77 2023/4/20
230101
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
（遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え）
巣細胞
宿主細胞
不明
78 2023/4/20
230102
武田薬品工
業（株）
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナ
ダ、中国
武田薬品工
業（株）
加熱人血漿た
ん白 人血清ア
ルブミン 乾燥
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
ヘパリン
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人免疫グロブリ
ン 乾燥人血液
凝固第９因子複
合体
CHO K1由来
の細胞株
73 2023/4/19
74 2023/4/19
75 2023/4/19
79 2023/4/20
230103
製造工程 無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
有
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
添加物・
製造工程 無
製造工程
無
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
有
有
80 2023/4/20
230107
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
81 2023/4/20
230108
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
ドナーウシ胎
仔血清、ドナー ウシ血液
ウシ血清
ニュージー
ランド
有効成分 無
無
無
82 2023/4/20
230109
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
トリプシン
米国
有効成分 無
無
無
83 2023/4/20
230110
乾燥ＢＣＧ膀胱
日本ビーシー
内用（日本株）
ジー製造
ウシの胆汁
乾燥ＢＣＧワク
（株）
チン
オーストラリ
ウシの胆嚢 ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
84 2023/4/20
230111
人血清アルブミ 人血清アルブ
ンジエチレントリ ミンジエチレン
日本メジフィ
アミン五酢酸テ トリアミン五酢
ジックス（株）
クネチウム（９９ 酸テクネチウ
ｍＴｃ）
ム（99mTc）
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
85 2023/4/20
230112
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血
ウサギIgG
液凝固第９因子
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
230113
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血
液凝固第８因子 マウスモノク
マウスハイ
米国、英国 製造工程 無
乾燥濃縮人血 ローナル抗体 ブリドーマ
液凝固第９因子
無
無
86 2023/4/20
出典
ブタ膵臓
5 / 22
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
230097
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ Ｎ１株） 乳濁細 胚幹細胞由来 アヒル胚幹
フランス
ジクス（株）
細胞
胞培養インフル 株化細胞
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
プ）
230098
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オースト
有
製造工程
リア
230099
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
76 2023/4/19
230100
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
77 2023/4/20
230101
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
（遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え）
巣細胞
宿主細胞
不明
78 2023/4/20
230102
武田薬品工
業（株）
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナ
ダ、中国
武田薬品工
業（株）
加熱人血漿た
ん白 人血清ア
ルブミン 乾燥
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
ヘパリン
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人免疫グロブリ
ン 乾燥人血液
凝固第９因子複
合体
CHO K1由来
の細胞株
73 2023/4/19
74 2023/4/19
75 2023/4/19
79 2023/4/20
230103
製造工程 無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
有
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
添加物・
製造工程 無
製造工程
無
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
有
有
80 2023/4/20
230107
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
81 2023/4/20
230108
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
ドナーウシ胎
仔血清、ドナー ウシ血液
ウシ血清
ニュージー
ランド
有効成分 無
無
無
82 2023/4/20
230109
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
トリプシン
米国
有効成分 無
無
無
83 2023/4/20
230110
乾燥ＢＣＧ膀胱
日本ビーシー
内用（日本株）
ジー製造
ウシの胆汁
乾燥ＢＣＧワク
（株）
チン
オーストラリ
ウシの胆嚢 ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
84 2023/4/20
230111
人血清アルブミ 人血清アルブ
ンジエチレントリ ミンジエチレン
日本メジフィ
アミン五酢酸テ トリアミン五酢
ジックス（株）
クネチウム（９９ 酸テクネチウ
ｍＴｃ）
ム（99mTc）
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
85 2023/4/20
230112
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血
ウサギIgG
液凝固第９因子
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
230113
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血
液凝固第８因子 マウスモノク
マウスハイ
米国、英国 製造工程 無
乾燥濃縮人血 ローナル抗体 ブリドーマ
液凝固第９因子
無
無
86 2023/4/20
出典
ブタ膵臓
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