よむ、つかう、まなぶ。
資料1-1 厚生労働省 御提出資料 (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html |
出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 12/11)《内閣府》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
要望から承認までの流れ
要望成分についての検討には、医療用医薬品での有効性・安全性のデータが必要であるため、再審査結果が出てから、
学会等に意見を聴取するなど情報を整理して評価検討会議に諮る。
承認
会議結果
検討
パブコメ
承認
承認申請
OTC企業開発
ヒアリング
情報収集
評価会議
再審査
結果公表
医療用の
再審査
再審査期間 資料作成
会議結果
評価会議
要望
審査
現在のKPI
17
要望成分についての検討には、医療用医薬品での有効性・安全性のデータが必要であるため、再審査結果が出てから、
学会等に意見を聴取するなど情報を整理して評価検討会議に諮る。
承認
会議結果
検討
パブコメ
承認
承認申請
OTC企業開発
ヒアリング
情報収集
評価会議
再審査
結果公表
医療用の
再審査
再審査期間 資料作成
会議結果
評価会議
要望
審査
現在のKPI
17