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資料1-1 厚生労働省 御提出資料 (17 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 12/11)《内閣府》
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要望から承認までの流れ
要望成分についての検討には、医療用医薬品での有効性・安全性のデータが必要であるため、再審査結果が出てから、
学会等に意見を聴取するなど情報を整理して評価検討会議に諮る。

承認

会議結果

検討

パブコメ

承認

承認申請

OTC企業開発

ヒアリング

情報収集

評価会議

再審査

結果公表

医療用の
再審査
再審査期間 資料作成

会議結果

評価会議

要望

審査
現在のKPI
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