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資料１－１ 厚生労働省 御提出資料 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 12／11）《内閣府》 |
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スイッチ・ラグが生じている成分等について
（対応前後での比較)
日本
承認
成分名
他国の承認状況
赤字：ラグが確認されたもの
他国での
初承認年
スイッチ
・ラグ
2018年
フルニソリド（点鼻薬）
英韓(2016年で販売なし)
不明
不明
2019年
フルチカゾンプロピオン酸エステル（点
鼻薬）
米英豪など30カ国
1999年ﾆｭｰ
ｼﾞｰﾗﾝﾄﾞ
20年
イソコナゾール硝酸塩（膣錠）
英仏豪ベネズエラ
不明
不明
2020年
精製ヒアルロン酸ナトリウム（点眼剤）
なし（日本が世界初）
ー
ー
2020年
ベタメタゾン吉草酸エステル（外用剤）
不明
不明
不明
2021年
プロピベリン塩酸塩
なし（日本が世界初）
ー
ー
2021年
ナプロキセン（点鼻薬）
英米豪など35カ国
1999年豪
22年
2021年
イトプリド塩酸塩
なし（日本が世界初）
－
－
2022年
ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分け
んか物）（点眼剤）
なし（日本が世界初）
ー
ー
ポリカルボフィルカルシウム
米加ブラジル
不明
不明
2023年
オキシコナゾール硝酸塩（膣錠）
膣錠については不明
不明
不明
2023年
フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイ
ドエフェドリン
米加豪ブラジルなど20
カ国
1998年ブ
ラジル
25年
2019年
2022年
（注1）スイッチ・ラグ：日本でのスイッチOTC承認年から世界最初のスイッチOTC承認年を差し引いて算出した。
（注2）現時点で確認できた公表情報等により整理したもの。古い情報もあるため現在の状況と異なる場合もあり得る。
対応前
ラグは20年
（１件）
対応後
ラグは24年
（２件）
日本が世界初で
あるものは増加
（１件→３件）
21
（対応前後での比較)
日本
承認
成分名
他国の承認状況
赤字：ラグが確認されたもの
他国での
初承認年
スイッチ
・ラグ
2018年
フルニソリド（点鼻薬）
英韓(2016年で販売なし)
不明
不明
2019年
フルチカゾンプロピオン酸エステル（点
鼻薬）
米英豪など30カ国
1999年ﾆｭｰ
ｼﾞｰﾗﾝﾄﾞ
20年
イソコナゾール硝酸塩（膣錠）
英仏豪ベネズエラ
不明
不明
2020年
精製ヒアルロン酸ナトリウム（点眼剤）
なし（日本が世界初）
ー
ー
2020年
ベタメタゾン吉草酸エステル（外用剤）
不明
不明
不明
2021年
プロピベリン塩酸塩
なし（日本が世界初）
ー
ー
2021年
ナプロキセン（点鼻薬）
英米豪など35カ国
1999年豪
22年
2021年
イトプリド塩酸塩
なし（日本が世界初）
－
－
2022年
ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分け
んか物）（点眼剤）
なし（日本が世界初）
ー
ー
ポリカルボフィルカルシウム
米加ブラジル
不明
不明
2023年
オキシコナゾール硝酸塩（膣錠）
膣錠については不明
不明
不明
2023年
フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイ
ドエフェドリン
米加豪ブラジルなど20
カ国
1998年ブ
ラジル
25年
2019年
2022年
（注1）スイッチ・ラグ：日本でのスイッチOTC承認年から世界最初のスイッチOTC承認年を差し引いて算出した。
（注2）現時点で確認できた公表情報等により整理したもの。古い情報もあるため現在の状況と異なる場合もあり得る。
対応前
ラグは20年
（１件）
対応後
ラグは24年
（２件）
日本が世界初で
あるものは増加
（１件→３件）
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