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資料1-1 厚生労働省 御提出資料 (7 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 12/11)《内閣府》
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海外とのスイッチ・ラグについて
( 日 本 で ス イ ッ チ OTC 承 認 さ れ て い な い 成 分 )
成分名

日本での主な
商品名

オメプラゾール

オメプラール

エソメプラゾール

ネキシウム

ランソプラゾール

タケプロン

ラベプラゾール

パリエット

ドンペリドン

ナウゼリン

メトクロプラミド

プリンペラン

ニトログリセリン

ニトロペン

シンバスタチン
カルシポトリオール

リポバス
ドボネックス

バラシクロビル

バルトレックス

ファムシクロビル

ファムビル

エストリオール(膣)

エストリール

レボノルゲストレル

ノルレボ

OTCに分類され
ている国
スウェーデン
(1999)
オーストリア
(2012)
スウェーデン
(2004)
オーストラリア
(2010)
シンガポール
(2000)
豪州(2000)
シンガポール
(2000)
英(2004)
NZ(2010)
フィンランド
(2009)
NZ(2010)
フィンランド
(1992)
仏・メキシコ
(1999)

ラグ
24年
11年
19年
13年
23年
23年
23年
19年
13年
14年
13年
31年
24年

成分名
タムスロシン
オキシブチニン
アジスロマイシン
フルコナゾール(内
服)
メフェナム酸
ナラトリプタン
リザトリプタン
スマトリプタン
ゾルミトリプタン
ヒドロキシジン
メベンダゾール

日本での主な
OTCに分類されて
商品名
いる国
ハルナール
英国(2009)
ポラキス/ネオキ
米国(2013)
シテープ
ジスロマック
英国(2008)
ジフルカン
ポンタール
アマージ
マクサルト
イミグラン
ゾーミッグ
アタラックス
メベンダゾール

ピランテル

コンバントリン

モメタゾン(点鼻)
サルブタモール
レボセチジリン
オキサトミド

ナゾネックス
メプチン
ザイザル
セルテクト

ラグ
14年
10年
15年

豪州(2004)

19年

豪州(1992)
独(2006)
NZ(2010)
英国(2006)
NZ(2009)
英国(1995)
英国(1989)
フィンランド
(1974)
豪州(2003)
メキシコ(2008)
豪州(1997)
メキシコ(1998)

31年
17年
13年
17年
14年
28年
34年
49年
20年
15年
26年
25年

(注1)OTCに分類されている国の( )は当該国での承認年。
(注2)ラグは、海外での承認年と2023年との差とした。
出典:「海外におけるスイッチOTCの状況(2016)」アポネットR研究会編から一部改変

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