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資料１－１ 厚生労働省 御提出資料 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 12／11）《内閣府》 |
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ス イ ッ チ OTC の 承 認 申 請 日 から 承 認日 ま で の期 間 （対 応 前 後で の 比較 )
行政側
総審査
期間(日)
期間(日)
1029
1491
対応前
2019/4/15
492
746
総審査期間
2019 イソコナゾール硝酸塩
2011/5/10 2019/11/27
887
3123
2020 精製ヒアルロン酸ナトリウム
2017/2/24
2020/5/8
692
1169
2020 ベタメタゾン吉草酸エステル
2019/12/26
2020/11/2
266
312
2021 プロピベリン塩酸塩
2019/12/9
2021/5/31
394
539
2021 ナプロキセン
2018/7/13
2021/8/31
735
1145
対応後
2021 イトプリド塩酸塩
2019/11/25 2021/12/27
494
763
総審査期間
2020/5/28
2022/6/3
494
736
2022 ポリカルボフィルカルシウム
2019/12/27
2022/9/16
695
994
2023 オキシコナゾール硝酸塩
2021/11/5
2023/3/27
333
507
2021/12/6
2023/3/27
313
476
承認年
成分名
2018 フルニソリド
2019
2022
2023
フルチカゾンプロピオン酸エステ
ル
ヨウ素／ポリビニルアルコール
（部分けん化物）
フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸
プソイドエフェドリン
承認申請日
承認日
2014/9/30 2018/10/30
2017/3/30
平均値 1368日
中央値 1330日
平均値 737日
中央値 736日
対応前後で
総審査期間
の平均値は
46％削減さ
れた
なお、「結果が出されていないものについて承認申請から現在までの期間」は平均10年、中央値12年である。（2020年以前申請分）
同様に「結果が出されていないものについて要望募集への応募から現在までの期間」は平均5年、中央値６年、「要望募集の応募から承認の 5
可否の判断までの期間」は平均４年、中央値４年である。（評価検討会議が設置された2016年以降分）
行政側
総審査
期間(日)
期間(日)
1029
1491
対応前
2019/4/15
492
746
総審査期間
2019 イソコナゾール硝酸塩
2011/5/10 2019/11/27
887
3123
2020 精製ヒアルロン酸ナトリウム
2017/2/24
2020/5/8
692
1169
2020 ベタメタゾン吉草酸エステル
2019/12/26
2020/11/2
266
312
2021 プロピベリン塩酸塩
2019/12/9
2021/5/31
394
539
2021 ナプロキセン
2018/7/13
2021/8/31
735
1145
対応後
2021 イトプリド塩酸塩
2019/11/25 2021/12/27
494
763
総審査期間
2020/5/28
2022/6/3
494
736
2022 ポリカルボフィルカルシウム
2019/12/27
2022/9/16
695
994
2023 オキシコナゾール硝酸塩
2021/11/5
2023/3/27
333
507
2021/12/6
2023/3/27
313
476
承認年
成分名
2018 フルニソリド
2019
2022
2023
フルチカゾンプロピオン酸エステ
ル
ヨウ素／ポリビニルアルコール
（部分けん化物）
フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸
プソイドエフェドリン
承認申請日
承認日
2014/9/30 2018/10/30
2017/3/30
平均値 1368日
中央値 1330日
平均値 737日
中央値 736日
対応前後で
総審査期間
の平均値は
46％削減さ
れた
なお、「結果が出されていないものについて承認申請から現在までの期間」は平均10年、中央値12年である。（2020年以前申請分）
同様に「結果が出されていないものについて要望募集への応募から現在までの期間」は平均5年、中央値６年、「要望募集の応募から承認の 5
可否の判断までの期間」は平均４年、中央値４年である。（評価検討会議が設置された2016年以降分）