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資料１－３－２ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について ［9.2MB］ (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
2,831
3,654
収集期間：令和4年11月24日～令和6年3月5日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 外陰部腟カンジダ症
＊ カンジダ感染
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽頭炎
＊ ヘルペスウイルス感染
＊ COVID－19
血液およびリンパ系障害
＊ 貧血
＊ リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
＊ 低カリウム血症
＊ 脱水
精神障害
＊ 不安
＊ 神経過敏
＊ 失見当識
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 幻視
＊ 異常行動
＊ 不眠症
＊ 中期不眠症
＊ 異常な夢
＊ 悪夢
神経系障害
＊ 顔面不全麻痺
＊ 嗅覚錯誤
＊ 三叉神経痛
頭痛
＊ 片頭痛
＊ 振戦
＊ 意識変容状態
＊ 意識レベルの低下
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 失神
＊ 浮動性めまい
＊ 体位性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
例数
- 456
MedDRA/J version（26.1）
非重篤
件数
13
13
1
1
1
1
1
1
1
6
2
2
1
1
1
1
1
35
35
32
1
2
36
38
1
1
1
7
2
1
5
16
1
1
2
532
563
1
3
1
393
1
10
1
4
5
7
4
70
3
5
25
1
11
副作用例数
副作用件数
非重篤
2,831
3,654
収集期間：令和4年11月24日～令和6年3月5日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 外陰部腟カンジダ症
＊ カンジダ感染
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽頭炎
＊ ヘルペスウイルス感染
＊ COVID－19
血液およびリンパ系障害
＊ 貧血
＊ リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
＊ 低カリウム血症
＊ 脱水
精神障害
＊ 不安
＊ 神経過敏
＊ 失見当識
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 幻視
＊ 異常行動
＊ 不眠症
＊ 中期不眠症
＊ 異常な夢
＊ 悪夢
神経系障害
＊ 顔面不全麻痺
＊ 嗅覚錯誤
＊ 三叉神経痛
頭痛
＊ 片頭痛
＊ 振戦
＊ 意識変容状態
＊ 意識レベルの低下
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 失神
＊ 浮動性めまい
＊ 体位性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
例数
- 456
MedDRA/J version（26.1）
非重篤
件数
13
13
1
1
1
1
1
1
1
6
2
2
1
1
1
1
1
35
35
32
1
2
36
38
1
1
1
7
2
1
5
16
1
1
2
532
563
1
3
1
393
1
10
1
4
5
7
4
70
3
5
25
1
11