資料1-3-2 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について [9.2MB] (65 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》 |
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合同声明文等の公表について(周知依頼)」が発出されています(以下の「参考」参照)
。
また、通常承認時にも、
「妊娠の可能性のある女性」に本剤をお渡しされる際の手順を遵守いた
だくよう令和 6 年 3 月 5 日付「事務連絡:ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について」が発
出されていますので、ご確認をお願い申し上げます。
参考: 令和 5 年 1 月 20 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg)
の使用にあたっての注意喚起について」
令和 5 年 2 月 24 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg)
の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供」
令和 5 年 3 月 17 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg)
の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等)
」
令和 5 年 5 月 22 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg)
の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)
令和 5 年 6 月 22 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg
及びラゲブリオ®カプセル 200mg)の適正使用について(再周知)」
令和 5 年 6 月 29 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg)
の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)
」
令和 5 年 8 月 30 日付事務連絡
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
(ゾコーバ錠 125mg)
の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について)
」
令和 5 年 11 月 14 日付事務連絡「妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関す
る合同声明文等の公表について(周知依頼)
」
令和 6 年 3 月 5 日付事務連絡「ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について」
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