資料1-3-2 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について [9.2MB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》 |
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報告受付日
2022年11月24日~2024年1月14日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
転帰
1
27歳
女性
麻痺性イレウス
軽快
2
14歳
男性
アナフィラキシー反応
軽快
3
30歳代後半
女性
流産
不明
4
85歳
女性
低血圧
不明
5
81歳
女性
低体温
不明
6
79歳
女性
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫
てんかん
死亡
軽快
7
71歳
男性
急性汎発性発疹性膿疱症
回復
8
67歳
男性
急性腎障害
軽快
9
31歳
男性
アナフィラキシー反応
回復
10
37歳
女性
全身性浮腫
回復
11
27歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
12
24歳
男性
低血糖
回復
不明
不明
13
55歳
女性
血便排泄
下痢
14
75歳
男性
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
劇症肝炎
未回復
未回復
死亡
15
57歳
女性
頭痛
回復
16
成人
不明
嘔吐
不明
17
49歳
女性
胆嚢炎
軽快
18
89歳
女性
意識消失
不明
19
46歳
男性
糖尿病性ケトアシドーシス
回復
20
41歳
女性
肝機能検査異常
回復
21
60歳
女性
メレナ
未回復
不明
不明
22
73歳
女性
下痢
悪心
23
30歳代
女性
アナフィラキシー反応
回復
24*
50歳
女性
アナフィラキシー反応
回復
不明
不明
不明
不明
25
49歳
女性
下痢
感覚鈍麻
蕁麻疹
嘔吐
26
61歳
女性
下肢骨折
未回復
27
19歳
女性
多形紅斑
未回復
28*
30歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
29*
48歳
女性
脳出血
死亡
30
31歳
女性
四肢痛
不明
31
50歳代
女性
呼吸困難
軽快
32*
61歳
女性
悪心
嘔吐
回復
回復
33*
60歳
女性
悪心
嘔吐
回復
回復
34
55歳
男性
アナフィラキシー反応
回復
35
47歳
女性
アナフィラキシー反応
不明
36
54歳
女性
虚血性大腸炎
回復
回復
回復
回復
37*
48歳
男性
冷汗
悪心
頭痛
38*
59歳
女性
血便排泄
下痢
回復
回復
39*
52歳
男性
出血性腸炎
軽快
未回復
後遺症あり
未回復
40*
41歳
女性
貧血
月経中間期出血
性器腫脹
41
38歳
女性
アナフィラキシー反応
回復
42*
71歳
女性
意識消失
後遺症あり
回復
軽快
43*
22歳
女性
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
44*
12歳
女性
譫妄
軽快
45*
52歳
男性
嘔吐
回復
46*
54歳
女性
くも膜下出血
不明
47
47歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
48
38歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
49
25歳
女性
薬物過敏症
軽快
未回復
未回復
50*
48歳
男性
感覚鈍麻
筋力低下
51
61歳
女性
血便排泄
下痢
悪心
嘔吐
回復
回復
回復
回復
52
高齢者
女性
血圧低下
薬物相互作用
不明
不明
53
60歳代
女性
糖尿病性ケトアシドーシス
不明
54*
67歳
男性
無動
薬物相互作用
回復
回復
55
58歳
男性
発熱
口腔咽頭痛
回復
軽快
6