【ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２核酸検出】
問 18 「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査の「19」ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２
核酸検出について、検査に当たっては、使用目的又は効果として、ＳＡＲ
Ｓ－ＣｏＶ－２核酸の検出を目的として薬事承認又は認証を得ている体
外診断用医薬品を用いる必要があるのか。
（答）そのとおり。
【ポジトロン断層撮影、ポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影、ポジト
ロン断層・磁気共鳴コンピューター断層複合撮影】
問 19 「Ｅ１０１－２」ポジトロン断層撮影、
「Ｅ１０１－３」ポジトロン断
層・コンピューター断層複合撮影又は「Ｅ１０１－４」ポジトロン断層・
磁気共鳴コンピューター断層複合撮影（アミロイドＰＥＴイメージング剤
を用いた場合に限る。）に係る費用を算定するための施設基準において、
「関連学会の定める「アミロイドＰＥＴイメージング剤の適正使用ガイド
ライン」における（中略）「ＰＥＴ撮像施設認証」を受けている施設であ
ること。」とあるが、ＰＥＴ装置の更新等により再度認証を受ける必要が
ある場合、再度認証を受けるまでの期間の取扱いについてどのように考え
ればよいか。
（答）ＰＥＴ装置の更新等の以前に受けていたＰＥＴ撮像施設認証に係るアミ
ロイドＰＥＴ検査（当該認証を受けていた撮影区分であって、当該認証を受
けていた装置と同種の装置を用いる検査に限る。）について、再度認証が必
要となった時点から起算して３月以内に限り、当該要件を満たしているも
のとみなす。
問 20 「Ｅ１０１－２」ポジトロン断層撮影、
「Ｅ１０１－３」ポジトロン断
層・コンピューター断層複合撮影又は「Ｅ１０１－４」ポジトロン断層・
磁気共鳴コンピューター断層複合撮影（アミロイドＰＥＴイメージング剤
を用いた場合に限る。）に係る費用を算定するための施設基準において、
「関連学会の定める「アミロイドＰＥＴイメージング剤の適正使用ガイド
ライン」における（中略）「ＰＥＴ撮像施設認証」を受けている施設であ
ること。」とあるが、現時点で関係学会による認証基準が定められていな
いＰＥＴ／ＭＲＩ装置又は頭部専用ＰＥＴ装置を用いる場合については
どのように考えればよいか。
（答）ＰＥＴ／ＭＲＩ装置又は頭部専用ＰＥＴ装置を用いる場合については、令
和６年 12 月 31 日までの間に限り、当該要件を満たしているものとみなす。

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