第４章 対応期における対応

第４章

対応期における対応

１．ワクチンの研究開発（第３部第７章 3-1）
① 厚生労働省及び JIHS は、新型インフルエンザ等の流行株の変異や、抗体
など免疫獲得状況等に関して収集した情報に基づき、ワクチンの有効性等
に変化がないか、パンデミックワクチンの製造株を変更する必要がないか、
新型インフルエンザ等の流行状況に応じて随時検討する。
② 厚生労働省は、パンデミックワクチンの製造株を変更する必要があると
判断した場合には、ワクチン製造販売業者に対して製造株を変更してパン
デミックワクチンを開発するよう要請する。また、厚生労働省は、ワクチ
ン製造販売業者が変異株に対応したワクチンを開発するに当たり、それま
でに得られている病原体及びそのワクチンの情報から、既に薬事承認を受
けているワクチンの品質、有効性及び安全性の情報を活用したプラットフ
ォームの考え方等を、変異株に対応したワクチンの薬事審査における評価
において適用できるか検討する。
③ 厚生労働省は、ワクチンの供給状況及び接種体制の構築状況を踏まえ、
必要に応じて、予防接種の実施が想定される医療機関の規模に応じた製剤
の形態や包装単位等への変更を考慮するようワクチン製造販売業者に要請
する。

２．ワクチンや必要な資材の供給（第３部第７章 3-2）
① 厚生労働省は、ワクチンの流通、需要量及び供給状況の把握について、
第３章の３．を踏まえて行うものとし、接種開始後は定期的にワクチンの
納入実績や接種実績を取りまとめ、その結果等を踏まえて供給量及び配分
量を決定する。なお、国が一括してワクチンの供給を担う場合には、医療
機関等のワクチン納入希望量を集約し、市町村又は都道府県への配分量を
決定し、配分につなげるシステムを活用する。その際、都道府県及び市町
村に対して、正確なワクチンの供給量、配送日程、必要な資材等の情報提
供・共有を早期に行うよう努めるものとし、第３章の３．において示すワ
クチン供給計画を随時更新する。
② 厚生労働省は、都道府県及び市町村に対し、ワクチンの流通、需要量及
び供給状況の把握について、第３章の３．を踏まえて行うものとし、接種
開始後はワクチン等の使用実績等を踏まえ、特定の医療機関等に接種を希
望する者が集中しないように、ワクチンの割り当て量の調整を行うよう要
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