新型コロナワクチンの投
与開始初期の重点的調査
（コホート調査）
2回目接種後
血液およびリンパ系障
害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害

COVID-19ワクチンモデルナ筋注 2回目接種後
5%以上

1%以上

0.01％以上※

0.1%以上
リンパ節症(0.19%),リンパ節
痛(0.14%)
動悸(0.12%)

n=10,207

※0.1％未満は頻度を省略

0.01％未満※

狭心症,不整脈,頻脈
乗物酔い,耳不快感
結膜出血,ドライアイ,眼球突出症,眼充血,網膜
剥離,眼瞼腫脹,霧視,視野欠損,硝子体浮遊物,眼
そう痒症,眼部不快感
下痢(0.87%),腹痛(0.42%),嘔 上腹部痛,腹部不快感,歯痛,軟便,便秘,歯肉腫 下腹部痛,口角口唇炎,呼気臭,消化不良,胃食道
吐(0.20%)
脹,腹部膨満,口唇腫脹
逆流性疾患,唾液腺肥大,唾液腺痛,口内炎,口唇
のひび割れ,口唇水疱,口腔そう痒症,口の感覚
鈍麻,口腔腫脹,口腔粘膜のあれ
疼痛(0.33%)胸痛(0.23%),腋 熱感,胸部不快感,インフルエンザ様疾患,末梢 顔面痛,空腹,ワクチン接種部位浮腫
窩痛(0.22%),疲労(0.12%)
性浮腫,ワクチン接種部位内出血,口渇,無力症,
異常感,ワクチン接種部位変色,ワクチン接種
部位不快感
耳鳴,回転性めまい,耳痛
眼痛,眼の異常感,視力障害

胃腸障害

悪心(1.84%)

一般・全身障害および ワクチン接種部位疼痛
投与部位の状態
(84.15%),倦怠感(80.42%),発
熱(76.98%),ワクチン接種部位
熱感(32.06%),ワクチン接種部
位紅斑(25.74%),ワクチン接種
部位腫脹(20.14%),ワクチン接
種部位そう痒感(13.91%),ワク
チン接種部位硬結(10.94%),悪
寒(5.54%)
感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置
合併症
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組 関節痛(6.07%)
織障害
神経系障害
頭痛(64.10%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦 鼻漏(11.83%)
隔障害
皮膚および皮下組織障
害
血管障害
その他

Data Cutoff Date
2021/10/15 9:00

接種後1週間（Day8まで）に発現したAE

口腔ヘルペス,せつ,帯状疱疹,咽頭炎

皮膚真菌感染,単純ヘルペス,ヘルペスウイルス
感染,副鼻腔炎,扁桃炎,上気道感染,外陰部膿瘍
肉離れ

心拍数増加

筋肉痛(1.67%),
背部痛(1.15%)

血圧上昇
脱水
運動機能障害,四肢不快感,筋骨格不快感,筋骨 関節炎,鼡径部痛,筋痙縮
格痛
振戦,錯感覚,味覚障害,注意力障害,体位性め 味覚消失,異常感覚,顔面麻痺,運動障害,神経痛,
まい
嗅覚錯誤,失神寸前の状態,睡眠不足
不眠症
幻覚,易刺激性,睡眠障害
頻尿
血尿,尿道痛
性器出血
精巣痛
口腔咽頭痛(0.33%),咳嗽
口腔咽頭不快感,鼻出血,口腔咽頭腫脹,咽喉乾 喘息,労作性呼吸困難,喀痰増加,咽喉絞扼感,肺
(0.21%),呼吸困難(0.18%),鼻 燥,しゃっくり,くしゃみ
痛
閉(0.14%)
多汗症(0.51%),そう痒症
発疹,湿疹,紅斑
脱毛症,皮膚嚢腫,乏汗症,色素沈着障害,敏感肌
(0.16%),蕁麻疹(0.15%),冷汗
(0.13%)
ほてり
レイノー現象
食欲減退(0.17%)
四肢痛(0.22%),筋骨格硬直
(0.19%),頚部痛(0.13%)
浮動性めまい(0.51%),感覚鈍
麻(0.44%),傾眠(0.19%)

病休(34.37%)

MeｄDRA/Jバージョン24.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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