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総－２ー１医薬品の新規薬価収載等について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第593回 8／7）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０８－内－５
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ピルトブルチニブ
分
新薬収載希望者
日本イーライリリー（株）
販
売
名
（規格単位）
ジャイパーカ錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
ジャイパーカ錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
他のＢＴＫ阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはピルトブルチニブとして２００ｍｇを１日１回経口投与する。な
お、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イブルチニブ
会社名：ヤンセンファーマ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
イムブルビカカプセル１４０ｍｇ注）
（１４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
８，８４８．１０円
（３５,３９２.４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
セムブリックス錠４０ｍｇ及びセムブリックス錠２０ｍｇの
規格間比：０．９３２２２９
補 正 加 算
〔有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
１００ｍｇ１錠
１７,６９６．２０円
算 定 薬
価
５０ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
１０,２０１．００円
１９,４６５．８０円（１日薬価：３８,９３１．６０円）
外 国 価 格
（参考）
５０ｍｇ１錠
米国(AWP)
→
（加算後）
１９,４６５．８０円
新薬収載希望者による市場規模予測
294.00 ﾄﾞﾙ
４２,９２４．００円
１００ｍｇ１錠
米国(AWP)
441.00 ﾄﾞﾙ
６４,３８６．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
１３７人
１１億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年７月～令和６年６月平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１月）
製造販売承認日
令和６年６月２４日
薬価基準収載予定日
11
令和６年８月１５日
整理番号
２４－０８－内－５
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ピルトブルチニブ
分
新薬収載希望者
日本イーライリリー（株）
販
売
名
（規格単位）
ジャイパーカ錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
ジャイパーカ錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
他のＢＴＫ阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはピルトブルチニブとして２００ｍｇを１日１回経口投与する。な
お、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イブルチニブ
会社名：ヤンセンファーマ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
イムブルビカカプセル１４０ｍｇ注）
（１４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
８，８４８．１０円
（３５,３９２.４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
セムブリックス錠４０ｍｇ及びセムブリックス錠２０ｍｇの
規格間比：０．９３２２２９
補 正 加 算
〔有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
１００ｍｇ１錠
１７,６９６．２０円
算 定 薬
価
５０ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
１０,２０１．００円
１９,４６５．８０円（１日薬価：３８,９３１．６０円）
外 国 価 格
（参考）
５０ｍｇ１錠
米国(AWP)
→
（加算後）
１９,４６５．８０円
新薬収載希望者による市場規模予測
294.00 ﾄﾞﾙ
４２,９２４．００円
１００ｍｇ１錠
米国(AWP)
441.00 ﾄﾞﾙ
６４,３８６．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
１３７人
１１億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年７月～令和６年６月平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１月）
製造販売承認日
令和６年６月２４日
薬価基準収載予定日
11
令和６年８月１５日