薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
最
類 イ．効能・効果
似
薬
選
定 ロ．薬理作用
の
妥
当 ハ．組成及び
化学構造
性

令和６年７月１６日

薬

最類似薬

乾燥濃縮人プロテインＣ

乾燥濃縮人活性化プロテインＣ

先天性プロテインＣ欠乏症に起因する次の
疾患の治療及び血栓形成傾向の抑制
○静脈血栓塞栓症
○電撃性紫斑病

先天性プロテインＣ欠乏症に起因する次の
疾患
○深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症
○電撃性紫斑病

プロテインＣの補充

活性化プロテインＣの補充

１５５アミノ酸残基からなる軽鎖と２
４６１個のアミノ酸残基からなる糖タ
５０アミノ酸残基からなる重鎖がジス
ンパク質（分子量約６２ｋＤａ）
ルフィド結合で連結された二本鎖分子

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
６時間又は１２時間毎に１回投与

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

注射
注射剤
２４時間持続投与

有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

〔ハ．治療方法の改善（利便性）:③－c＝1p〕
本剤は、比較薬の注射用アナクトＣは２４時間の点滴静脈内注射であるのに対し、本剤
は６時間又は１２時間毎の静脈内注射であり、投与時間も短縮されていることを踏まえ、
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

児 加 算
(５～２０％)

該当しない
該当する（Ａ＝１５％）
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。日
本人の試験組入れ数等を踏まえ、加算率は１５％が妥当である。

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

22

年

月

日