新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０８－注－２

薬 効 分

類

６３４ 血液製剤類（注射薬）

成

名

乾燥濃縮人プロテインＣ

分

新薬収載希望者

武田薬品工業（株）

販
売
名
（規格単位）

セプーロチン静注用１０００単位（１，０００国際単位１瓶（溶解液付））

効 能 ・ 効 果

先天性プロテインＣ欠乏症に起因する次の疾患の治療及び血栓形成傾向の抑制
○静脈血栓塞栓症
○電撃性紫斑病

主な用法・用量

本剤を添付の注射用水全量で溶解し、緩徐に静脈内に投与する。
〈急性期治療及び血栓形成傾向の抑制における短期補充（周術期、抗凝固療法開
始時等）〉
通常、初回は１００～１２０国際単位／ｋｇを、次回以降３回は６０～８０国際
単位／ｋｇを６時間毎に投与し、その後は４５～６０国際単位／ｋｇを６時間又
は１２時間毎に投与する。なお、患者の状態に応じて、投与量及び投与頻度を適
宜増減する。
〈血栓形成傾向の抑制における長期補充〉
通常、４５～６０国際単位／ｋｇを１２時間毎に投与するが、短期補充に用いる
用法及び用量から開始することもできる。なお、患者の状態に応じて、投与量及
び投与頻度を適宜増減する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：乾燥濃縮人活性化プロテインＣ
会社名：ＫＭバイオロジクス（株）

算

定

比

較

薬

販売名（規格単位）
注射用アナクトＣ ２，５００単位
（２，５００単位１瓶（溶解液付））

薬価（１日薬価）
３１０，０６０円
（２，２３２，４３２円）

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１，０００国際単位
４６５，０９０円
→
５５８，１０８円
１瓶（溶解液付）

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

１，０００国際単位１瓶（溶解液付）

５５８，１０８円
（１日薬価：２，６７８，９１８円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１，０００国際単位１瓶（溶解液付）
米国(ASP) 1,502.50 ﾄﾞﾙ
２１９，３６５円
英国
2,000 ﾎﾟﾝﾄﾞ
３６８，０００円
独国
3,178.49 ﾕｰﾛ
５０２，２０１円
仏国
7,256 ﾕｰﾛ
１，１４６，４４８円
外国平均価格
３６３，１８９円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１６人

１．７億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和５年７月～令和６年６月の平均

最初に承認された国（年月）：
欧州（２００１年７月）
製造販売承認日

令和６年３月２６日

薬価基準収載予定日

21

令和６年８月１５日