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総－２ー１医薬品の新規薬価収載等について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第593回 8／7）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０８－内－３
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
イプタコパン塩酸塩水和物
分
新薬収載希望者
ノバルティス ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
ファビハルタカプセル２００ｍｇ（２００ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
発作性夜間ヘモグロビン尿症
主な用法・用量
通常、成人にはイプタコパンとして１回２００ｍｇを１日２回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペグセタコプラン
会社名：Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
エムパベリ皮下注１０８０ｍｇ注）
（１０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４８８，１２１円
（１３９，４６３円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤形間比がない：１
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
２００ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
６９，７３１．５０円
→
（加算後）
７３，２１８．１０円
なし
２００ｍｇ１カプセル ７３，２１８．１０円
（１日薬価：１４６，４３６．２０円）
外 国 価 格
（参考）
２００ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
904.11 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
１３２，０００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
４９６人
２１５億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年７月～令和６年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１２月）
製造販売承認日
令和６年６月２４日
薬価基準収載予定日
7
令和６年８月１５日
整理番号
２４－０８－内－３
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
イプタコパン塩酸塩水和物
分
新薬収載希望者
ノバルティス ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
ファビハルタカプセル２００ｍｇ（２００ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
発作性夜間ヘモグロビン尿症
主な用法・用量
通常、成人にはイプタコパンとして１回２００ｍｇを１日２回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペグセタコプラン
会社名：Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
エムパベリ皮下注１０８０ｍｇ注）
（１０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４８８，１２１円
（１３９，４６３円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤形間比がない：１
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
２００ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
６９，７３１．５０円
→
（加算後）
７３，２１８．１０円
なし
２００ｍｇ１カプセル ７３，２１８．１０円
（１日薬価：１４６，４３６．２０円）
外 国 価 格
（参考）
２００ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
904.11 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
１３２，０００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
４９６人
２１５億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年７月～令和６年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１２月）
製造販売承認日
令和６年６月２４日
薬価基準収載予定日
7
令和６年８月１５日