薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用
ハ．組成及び
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法

令和６年７月１６日

薬

類似薬がない根拠

マリバビル

イ）及びニ）について、本剤と
バルガンシクロビルは一定の
臓器移植（造血幹細胞移植も含む）における 類似性あると考えるが、バルガ
既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性 ンシクロビルは薬価収載から
のサイトメガロウイルス感染症
１０年以上経過（２００４年１
１月収載）しており、新薬算定
ＵＬ９７キナーゼ阻害作用
最類似薬は過去１０年間に薬
価収載されたものとする原則
から外れることなどを勘案し、
新薬算定上の最類似薬はない
と判断した。
内用
錠剤
１日２回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)

該当する（Ａ＝４０％）
〔イ．新規作用機序（異なる作用点）: ①－a＝2p〕

有 用 性 加 算 （ Ⅰ ） 〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕
(３５～６０％)
本剤はＵＬ９７キナーゼを標的分子とした新規作用機序医薬品であること、既存
の抗サイトメガロウイルス療法に難治性の患者に対して有効性が期待できること
等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）を適用することが適当と判断した。

補

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)

正 市 場 性 加 算 （ Ⅰ ） 該当する（Ａ＝１０％）
加

(１０～２０％)

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

算 市 場 性 加 算 （ Ⅱ ） 該当しない
(５％)

特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
迅 速 導 入 加 算
該当しない
（５～１０％）
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

18

年

月

日