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総-2ー1医薬品の新規薬価収載等について (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第593回 8/7)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-08-内-4
薬 効 分
類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
名
モメロチニブ塩酸塩水和物
分
新薬収載希望者
グラクソ・スミスクライン(株)
販
売
名
(規格単位)
オムジャラ錠100mg(100mg1錠)
オムジャラ錠150mg(150mg1錠)
オムジャラ錠200mg(200mg1錠)
効 能 ・ 効 果
骨髄線維症
主な用法・用量
通常、成人にはモメロチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、
患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ルキソリチニブリン酸塩
会社名:ノバルティス ファーマ(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ジャカビ錠5mg注)
(5mg1錠)
薬価(1日薬価)
4,074.20円
(40,742.00円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
1(ジャカビ錠5mg及びジャカビ錠10mgの規格間比が1を超えるため)
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
200mg1錠
(加算前)
40,742.00円
→
(加算後)
42,779.10円
200mg1錠
(調整前)
42,779.10円
→
(調整後)
42,428.00円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
100mg1錠
150mg1錠
200mg1錠
21,214.00円
31,821.00円
42,428.00円(1日薬価:42,428.00円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
100mg1錠
英国
188.33 ポンド34,653.30円
独国
197.88 ユーロ 31,265.10円
外国平均価格
32,959.20円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
284人
41億円
150mg1錠
英国
188.33 ポンド34,653.30円
独国
197.88 ユーロ 31,265.10円
外国平均価格
32,959.20円
200mg1錠
英国
188.33 ポンド34,653.30円
独国
197.88 ユーロ 31,265.10円
外国平均価格
32,959.20円
最初に承認された国(年月):
米国(2023年9月)
(注)為替レートは令和5年7月~令和6年6月の平均
製造販売承認日
令和6年6月24日
薬価基準収載予定日
9
令和6年8月15日
整理番号
24-08-内-4
薬 効 分
類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
名
モメロチニブ塩酸塩水和物
分
新薬収載希望者
グラクソ・スミスクライン(株)
販
売
名
(規格単位)
オムジャラ錠100mg(100mg1錠)
オムジャラ錠150mg(150mg1錠)
オムジャラ錠200mg(200mg1錠)
効 能 ・ 効 果
骨髄線維症
主な用法・用量
通常、成人にはモメロチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、
患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ルキソリチニブリン酸塩
会社名:ノバルティス ファーマ(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ジャカビ錠5mg注)
(5mg1錠)
薬価(1日薬価)
4,074.20円
(40,742.00円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
1(ジャカビ錠5mg及びジャカビ錠10mgの規格間比が1を超えるため)
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
200mg1錠
(加算前)
40,742.00円
→
(加算後)
42,779.10円
200mg1錠
(調整前)
42,779.10円
→
(調整後)
42,428.00円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
100mg1錠
150mg1錠
200mg1錠
21,214.00円
31,821.00円
42,428.00円(1日薬価:42,428.00円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
100mg1錠
英国
188.33 ポンド34,653.30円
独国
197.88 ユーロ 31,265.10円
外国平均価格
32,959.20円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
284人
41億円
150mg1錠
英国
188.33 ポンド34,653.30円
独国
197.88 ユーロ 31,265.10円
外国平均価格
32,959.20円
200mg1錠
英国
188.33 ポンド34,653.30円
独国
197.88 ユーロ 31,265.10円
外国平均価格
32,959.20円
最初に承認された国(年月):
米国(2023年9月)
(注)為替レートは令和5年7月~令和6年6月の平均
製造販売承認日
令和6年6月24日
薬価基準収載予定日
9
令和6年8月15日