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総－２ー１医薬品の新規薬価収載等について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第593回 8／7）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
薬
令和６年７月１６日
最類似薬
イプタコパン塩酸塩水和物
ペグセタコプラン
発作性夜間ヘモグロビン尿症
左に同じ
補体Ｂ因子阻害作用
補体Ｃ３タンパク質及びＣ３ｂに結
合することにより、Ｃ３の開裂を阻害
し、補体活性化の下流エフェクターの
生成及び膜侵襲複合体生成を阻害
ニ．投与形態
剤形
用法
内用
カプセル剤
１日２回
注射
注射剤
週に２回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
成分名
イ．効能・効果
最
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補
正
加
算
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
本剤は、補体Ｂ因子阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、臨床上の有用性が評
価されていることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小 児 加 算
(５～２０％)
該当しない
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
8
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
薬
令和６年７月１６日
最類似薬
イプタコパン塩酸塩水和物
ペグセタコプラン
発作性夜間ヘモグロビン尿症
左に同じ
補体Ｂ因子阻害作用
補体Ｃ３タンパク質及びＣ３ｂに結
合することにより、Ｃ３の開裂を阻害
し、補体活性化の下流エフェクターの
生成及び膜侵襲複合体生成を阻害
ニ．投与形態
剤形
用法
内用
カプセル剤
１日２回
注射
注射剤
週に２回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
成分名
イ．効能・効果
最
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補
正
加
算
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
本剤は、補体Ｂ因子阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、臨床上の有用性が評
価されていることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小 児 加 算
(５～２０％)
該当しない
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
8
年
月
日