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総-2ー1医薬品の新規薬価収載等について (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第593回 8/7)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似 ロ.薬理作用
薬
選
定
の
妥 ハ.組成及び
当
化学構造
性
薬
令和6年7月16日
最類似薬
ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フル
左に同じ
チカゾンフランカルボン酸エステル
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長
時間作用型吸入β2刺激剤の併用が必 左に同じ
要な場合)
β受容体刺激作用/抗炎症作用
左に同じ
左に同じ
ニ.投与形態
剤形
用法
外用
吸入剤
1日1回吸入
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
加
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
算
該当する(A=10%)
小
児 加 算
(5~20%)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。本
邦における承認は米国と比べて大きく遅れていないこと等を踏まえ、加算率は10%が妥
当である。
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:小児加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
24
年
月
日
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似 ロ.薬理作用
薬
選
定
の
妥 ハ.組成及び
当
化学構造
性
薬
令和6年7月16日
最類似薬
ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フル
左に同じ
チカゾンフランカルボン酸エステル
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長
時間作用型吸入β2刺激剤の併用が必 左に同じ
要な場合)
β受容体刺激作用/抗炎症作用
左に同じ
左に同じ
ニ.投与形態
剤形
用法
外用
吸入剤
1日1回吸入
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
加
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
算
該当する(A=10%)
小
児 加 算
(5~20%)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。本
邦における承認は米国と比べて大きく遅れていないこと等を踏まえ、加算率は10%が妥
当である。
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:小児加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
24
年
月
日