薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類 イ．効能・効果
似
薬
選
定
の ロ．薬理作用
妥
当
性 ハ．組成及び
化学構造

令和６年７月１６日

薬

最類似薬

ピルトブルチニブ

イブルチニブ

○慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ
腫を含む）
他のＢＴＫ阻害剤に抵抗性又は不耐 ○原発性マクログロブリン血症及びリンパ
容の再発又は難治性のマントル細胞
形質細胞リンパ腫
リンパ腫
○マントル細胞リンパ腫
○造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病
（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）

ブルトン型チロシンキナーゼ阻害作用 左に同じ

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ
カプセル剤
左に同じ

有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

該当する（Ａ＝１０％）
〔ハ．治療方法の改善（不十分例／標準的治療法）: ③－a/b＝2p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

本剤は、ＢＴＫ阻害剤に抵抗性又は不耐容の患者群において効果が認められており、米国
ＮＣＣＮガイドラインの記載等から、本邦においても標準的治療として位置づけされ得ると
考えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当 初 算 定 案 に 対 す る
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

12

年

月

日