新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０８－内－６

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

名

グマロンチニブ水和物

分

新薬収載希望者

海和製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

ハイイータン錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

ＭＥＴ遺伝子エクソン１４スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小
細胞肺癌

主な用法・用量

通常、成人にはグマロンチニブとして１回３００ｍｇを１日１回空腹時に経口投
与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：テポチニブ塩酸塩水和物
会社名：メルクバイオファーマ（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
テプミトコ錠２５０ｍｇ注）
（２５０ｍｇ１錠）

薬

薬価（１日薬価）
１４，３９９．００円
（２８，７９８．００円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

５０ｍｇ１錠

４，３８２．３０円（１日薬価：２６，２９３．８０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

４年度

２９７人

１６億円

最初に承認された国（年月）：
中国（２０２３年３月）
製造販売承認日

令和６年６月２４日

薬価基準収載予定日

13

令和６年８月１５日