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資料3-3 ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について(企業見解)[7.8MB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回 8/28)《厚生労働省》 |
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Regulatory Response
Page 2
2. Introduction/Background
On 08 Augsut 2024, Eli Lilly and Company (Lilly) received a question from the Japan Ministry
of Health Labour, and Welfare regarding the proposed AI limit for n-nitroso atomoxetine.
This response answers this question.
LY139603
VV-REG-326326
v1.0
Page 2 of 5
4 / 34 ページ
Eli Lilly Confidential
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2. Introduction/Background
On 08 Augsut 2024, Eli Lilly and Company (Lilly) received a question from the Japan Ministry
of Health Labour, and Welfare regarding the proposed AI limit for n-nitroso atomoxetine.
This response answers this question.
LY139603
VV-REG-326326
v1.0
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Eli Lilly Confidential