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資料４：臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43236.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第36回 9／4）《厚生労働省》 |
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臨床研究データベースシステム
臨床研究等提出・公開システム（Japan Registry of Clinical Trials (jRCT)）
• 医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画の提出な
どの届出手続を行うためのシステム
• 同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関（WHO）が公表を求める事項や研究過程の透明性確保及
び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開
• 治験の実施状況や終了した治験及び臨床研究の結果の概要等も、jRCTに登録されている（令和２年８月31日医薬品
審査管理課長通知）
※ 令和２年８月以前は日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）、日本医師会臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）、又はjRCTのいず
れかに登録されていた。なお、令和５年３月にjRCTに統合し情報を一本化している。
＜利用者実績数＞
⚫ 登録試験数（令和６年４月時点）
約13,000件
⚫ HPアクセス数
100万人／年
⚫ 研究者数
（情報を新規・変更申請する人）
8,000人／年
https://jrct.niph.go.jp/
32
臨床研究等提出・公開システム（Japan Registry of Clinical Trials (jRCT)）
• 医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画の提出な
どの届出手続を行うためのシステム
• 同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関（WHO）が公表を求める事項や研究過程の透明性確保及
び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開
• 治験の実施状況や終了した治験及び臨床研究の結果の概要等も、jRCTに登録されている（令和２年８月31日医薬品
審査管理課長通知）
※ 令和２年８月以前は日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）、日本医師会臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）、又はjRCTのいず
れかに登録されていた。なお、令和５年３月にjRCTに統合し情報を一本化している。
＜利用者実績数＞
⚫ 登録試験数（令和６年４月時点）
約13,000件
⚫ HPアクセス数
100万人／年
⚫ 研究者数
（情報を新規・変更申請する人）
8,000人／年
https://jrct.niph.go.jp/
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