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資料４：臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43236.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第36回 9／4）《厚生労働省》 |
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jRCT登録データの公表状況について
令和５年３月に日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）及び日本医師会 臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）の
登録情報をjRCTに統合。研究の種別は一度未分類として移行したため、登録者による種別の変更を受付中。
令和６年８月１日時点
H30.3
以前
種別
特定臨床研究
非特定臨床研究
企業治験
医師主導治験
その他
未分類
※３
※１
909
※１
21
138
3
H30.4 –
H31.3
H31.4 –
R2.3
R2.4 –
R3.３
R3.4 –
R4.3
188
423
429
403
19
122
27
65
213
67
80
※２
402
※２
74
R4.4R5.3
394
R5.4R6.3
351
R6.4-現在
123
合計
3220
(終了件数：1512)
575
112
100
135
43
(終了件数：93)
608
516
525
174
2698
77
75
59
19
401
※２
71
16
33
73
275
337
446
179
1430
4284
389
312
123
0
0
0
0
5108
※１：経過措置対象。人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき、法施行前から実施されていた、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を
用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究で、法施行に伴い、jRCTへの登録が必要となったものを指す。
※２：治験の実施に関するデータベース登録は、令和２年８月31日付けの薬機法施行規則改正に伴って発出された施行通知により、新規に開始する治
験の登録先はjRCTに一本化。令和３年６月30日に施行された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針により、当該指針に基づい
て実施される研究はjRCT等に登録することを義務付け。
※３：臨床研究法に規定する臨床研究及び治験以外のもの（観察研究、製造販売後臨床試験、使用成績調査、手術・手技等）を指す。
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令和５年３月に日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）及び日本医師会 臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）の
登録情報をjRCTに統合。研究の種別は一度未分類として移行したため、登録者による種別の変更を受付中。
令和６年８月１日時点
H30.3
以前
種別
特定臨床研究
非特定臨床研究
企業治験
医師主導治験
その他
未分類
※３
※１
909
※１
21
138
3
H30.4 –
H31.3
H31.4 –
R2.3
R2.4 –
R3.３
R3.4 –
R4.3
188
423
429
403
19
122
27
65
213
67
80
※２
402
※２
74
R4.4R5.3
394
R5.4R6.3
351
R6.4-現在
123
合計
3220
(終了件数：1512)
575
112
100
135
43
(終了件数：93)
608
516
525
174
2698
77
75
59
19
401
※２
71
16
33
73
275
337
446
179
1430
4284
389
312
123
0
0
0
0
5108
※１：経過措置対象。人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき、法施行前から実施されていた、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を
用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究で、法施行に伴い、jRCTへの登録が必要となったものを指す。
※２：治験の実施に関するデータベース登録は、令和２年８月31日付けの薬機法施行規則改正に伴って発出された施行通知により、新規に開始する治
験の登録先はjRCTに一本化。令和３年６月30日に施行された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針により、当該指針に基づい
て実施される研究はjRCT等に登録することを義務付け。
※３：臨床研究法に規定する臨床研究及び治験以外のもの（観察研究、製造販売後臨床試験、使用成績調査、手術・手技等）を指す。
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