衛生検査所の概要
○ 衛生検査所とは、医療機関からの委託等により検体検査（※１）を業として行う場所。
※１ 人体から排出され、又は採取された検体の検査。微生物学的検査、免疫学的検査、血液学的検査、病理学的検査、生化学的検査、尿・糞便等
一般検査、遺伝子関連・染色体検査に分類される。

○ 臨床検査技師等に関する法律第20条の3の規定に基づき、所在地の都道府県知事等の登録（※２）を受ける。検査機
器の設置、人員体制の確保、検査精度を確保するための取組等の基準を設けている。
※２ 病院、診療所、助産所又は厚生労働大臣が定める施設内の場所（保健所、検疫所、犯罪鑑識施設）を除く。

衛生検査所

医療機関

令和３年１月１日現在、
全国で993施設。

検査を委託

検体を採取

衛生検査所が検体を搬送

検査結果の報告

【登録基準】
・検査分類に応じた検査機器の設置
・検査分類に応じた面積の確保
・検査分類に応じた医師又は臨床検査技師の配置
・管理者、指導監督医、精度管理責任者、遺伝子関
連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の配置
・検査案内書、標準作業書、作業日誌、台帳の作成
等

検査を実施
【開設者の義務】
・内部精度管理の実施
・外部精度管理調査の受検
・従事者の研修の受講 等

27