（１）安定供給確保ができる企業の考え方

後発品を製造販売する企業の評価指標及び評価方法（詳細）
評価の指標

参照元

評価方法

後発品の安定供給に関連する情報の
公表等に関するガイドライン 様式
４

製造計画を下回って供給する品目（実績指数（R6.９単月ではなく、R6.
４～９の平均としている）が0.8以下）の割合 0％：0pt、0~30％未
満：▲1pt、30~70％未満：▲2pt、70～100％未満：▲3pt、100%：
▲5pt

安定確保医薬品リスト

200品目以上：10pt、100品目以上200品目未満：８pt、50品目以上100
品目未満：５pt、10品目以上50品目未満：３pt、１品目以上10品目未
満：１pt、０品目：０pt
ただし、安定確保医薬品のカテゴリＡは１品目で２品目に相当するもの
として算出

医薬品供給状況にかかる調査結果
（令和６年９月時点）

【出荷量制限品目割合】
20％以上：▲５pt、10％以上20％未満：▲３pt、10％未満（０％を除
く。）：▲２pt、０％：０pt
【出荷停止品目割合】
20％以上：▲10pt、10％以上20％未満：▲７pt、10％未満（０％を除
く。）：▲５pt、０％：０pt

薬事工業生産動態統計調査

【出荷量増加品目割合】
50％以上：５pt、30％以上50％未満：４pt、20％以上30％未満：３pt、
20％未満（０％を除く。）：２pt、０％：０pt
【出荷量減少品目割合】
50％以上：▲５pt、30％以上50％未満：▲４pt、20％以上30％未満：
▲３pt、20％未満（０％を除く。）：▲２pt、０％：０pt

⑤ 他の製造販売業者が出荷停止又は出荷量の制
限を行った品目に関して、組成、剤形区分及
び規格が同一の自らの品目の出荷量を増加さ
せた実績

医薬品供給状況にかかる調査結果
（令和６年９月時点）

他社の製造販売業者が出荷停止又は出荷量の制限を行っている品目に関
して、増産対応していると厚生労働省に報告のあったものについて、製
造販売業者が製造販売する品目数に占める割合の百分率の数値（小数点
以下を四捨五入したもの）をポイントとして加点
ただし、上限は20pt

⑥ 他の製造販売業者の長期収載品のうちＧ１区
分の品目の市場撤退に伴う製造販売承認の承
継、又は自らの品目の出荷量を増加させた実
績

Ｇ１撤退ルールに従い増産対応企業
として決定した品目

組成及び剤形区分が同一の品目について、Ｇ１増産対応企業として決定
した品目ごとに５pt

３．製造販売する後発品の供給実績
①製造販売する品目についての品目毎の月次出
荷実績（製造計画と実際の出荷量の比較）の公
表

② 製造販売する「安定確保医薬品」の品目数

③ 製造販売業者自らの理由による製造販売する
品目の出荷停止又は出荷量の制限の対応
※少量多品目構造の解消に資する品目統合により経過措置となったこと
が確認できた品目については、計算時に除外する。

④ 出荷量が増加した品目、出荷量が減少した品
目の割合
※少量多品目構造の解消に資する品目統合により経過措置となったこと
が確認できた品目については、計算時に除外する。

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