医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名

Aurora EV ICD MRI デバイス、Epsila EV MRI リード

保険適用希望企業

日本メドトロニック株式会社

販売名

製品名

決定区分

主な使用目的
本品は、心室性頻拍の治療を目的として、体内に植
え込み、センシング、カーディオバージョン、抗頻拍

Aurora EV ICD

Aurora EV-ICD

C2（新機能・新

ペーシング治療及び除細動を行う血管外植込み型除細

MRI デバイス

MRI

技術）

動器である。ただし、症候性徐脈患者への治療を除く。
なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限
定的にMRI検査を行うことが可能となる機器である。

Epsila EV MRI リ

C2（新機能・新

本品は、血管外植込み型除細動器に接続される血管

ード

技術）

外胸骨下植込み型の4極リードであり、心室性頻拍に対
して、センシング、カーディオバージョン、抗頻拍ペ

イントロデューサ

ーシング治療及び除細動を行うことを目的に使用す

システム

Epsila EV MRI リ
ード

る。

胸骨トンネリング

A1（包括）

ツール

なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限
定的にMRI検査を行うことが可能となる機器である。

皮下横断トンネリ
ングツール

○

保険償還価格

販売名

製品名

償還価格

費用対効果

価格との

評価への該

比

当性

0.56

なし

0.83

なし

117 植込型除細動器

Aurora EV
ICD MRI デバ

類似機能区分

外国平均

Aurora EV-ICD
MRI

3,560,000 円

イス

(1)植込型除細動器（Ⅲ型）
②皮下植込式電極併用型
有用性加算 15％
118 植込型除細動器用カテーテル電極

Epsila EV MRI
リード

650,000 円

(4) 植込型除細動器用カテーテル電極
（皮下植込式）
有用性加算 10％

Epsila EV
MRI リード

イントロデュー
サシステム

―

―

―

―

胸骨トンネリン
グツール

―

―

―

―

皮下横断トンネ
リングツール

―

―

―

―

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