体外診断用医薬品及び医療機器に係る保険適用決定区分
及び価格（案）
販売名

ヘムサイト診断薬
ヘムサイト解析プログラム
大塚製薬株式会社

保険適用希望企業
販売名
ヘムサイト診
断薬

決定区分

E3（新項目）

主な使用目的
末梢血、骨髄液、組織又は体腔液より抽出した DNA 及
び RNA 中の造血器腫瘍関連遺伝子変異の検出のための
塩基配列情報の取得（造血器腫瘍又は類縁疾患の包括
的なゲノムプロファイリング）

ヘムサイト解
析プログラム

○

本品は、組み合わせて使用する体外診断用医薬品等
により得られた塩基配列情報を入力することで、その
C2（新機能・新
解析結果の表示及び出力を行う。本品は、造血器腫瘍及
技術）
び類縁疾患患者を対象とし、腫瘍等の包括的なゲノム
プロファイルを取得する。

保険償還価格
測定項目

測定方法

保険点数

準用保険点数

造血器腫瘍又は類縁疾患
ゲノムプロファイリング
検査

DNA ライブラリの
調製

44,000 点

Ｄ００６-１９ がんゲノムプ
ロファイリング検査

販売名

償還価格

類似機能区分

外国平均価
格との比

ヘムサイト解

特定保険医療材料としては設定せず、

析プログラム

新規技術料にて評価する。

○ 準用技術料
Ｄ００６-１９ がんゲノムプロファイリング検査

費用対効果評
価への該当性

44,000 点

○ 留意事項案 「Ｄ００６-１９ がんゲノムプロファイリング検査」の留意事項
に下記のとおり追記する。
Ｄ００６-１９ がんゲノムプロファイリング検査

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