（新設）

効能・効果に関連する使用上の注意
下垂体抑制試験の実施に先立ち褐色細胞腫又は
パラガングリオーマの合併の有無を確認すること。
合併がある場合には、褐色細胞腫又はパラガング
リオーマの治療を優先すること。

慎重投与
（新設）

慎重投与
褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及
びその疑いのある患者［褐色細胞腫クリーゼがあら
われることがある。］

重要な基本的注意
（新設）

重要な基本的注意
褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でベ
タメタゾン製剤（注射剤）を投与した際に褐色細胞
腫クリーゼを発現したとの報告がある。本剤投与後
に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認められた場
合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で
適切な処置を行うこと。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和 3 年 6 月 11 日付け薬生発 0611 第 1 号局長通知）に基づく
改訂（新記載要領）】

現行

2213

ベタメタゾン（坐
剤）

245 副腎ホ
ルモン剤

改訂案

（新設）

5. 効能又は効果に関連する注意
〈下垂体抑制試験〉
実施に先立ち褐色細胞腫又はパラガングリオーマ
の合併の有無を確認すること。合併がある場合に
は、褐色細胞腫又はパラガングリオーマの治療を
優先すること。

8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
（新設）

8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でベ
タメタゾン製剤（注射剤）を投与した際に褐色細胞
腫クリーゼを発現したとの報告がある。本剤投与後
に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認められた場
合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で
適切な処置を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
（新設）

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及
びその疑いのある患者
褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和 3 年 6 月 11 日付け薬生発 0611 第 1 号局長通知）に基づく
改訂（新記載要領）】

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