又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。
特にプラダーウィリー症候群及びターナー症候群に
おいては、耐糖能の低下を合併することがあり、経
過を注意深く観察すること。
〈骨端線閉鎖を伴わないプラダーウィリー症候群に
おける低身長〉
基礎疾患による臨床症状について以下のとおり観
察を十分に行うこと。
・投与に際しては、血糖値、HbA1C 等の検査を実施
し糖尿病がないことを確認すること。また、投与中
も定期的に検査を実施すること。
・脊柱変形（側弯）が過度に進行するおそれがある
ので、本剤投与中は理学的検査及び X 線検査等
を定期的に実施し観察を十分に行うこと。

〈骨端線閉鎖を伴わないプラダーウィリー症候群に
おける低身長〉
脊柱変形（側弯）が過度に進行するおそれがある
ので、本剤投与中は理学的検査及び X 線検査等
を定期的に実施し観察を十分に行うこと。

〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
血糖値、HbA1C の上昇があらわれることがあるた
め、定期的に血糖値、HbA1C あるいは尿糖等を測
定し、異常が認められた場合には投与量の減量あ
るいは投与中止を考慮すること。

〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
（削除）

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
（新設）

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
糖尿病患者、耐糖能異常のある患者又は糖尿病
の危険因子を持つ患者
糖尿病患者では、投与開始前に血糖（血糖値、
HbA1c 等）及び糖尿病合併症（糖尿病網膜症等）
の病勢をコントロールしておくこと。投与開始後は定
期的に血糖値、HbA1c 等を測定し、また、糖尿病
合併症（糖尿病網膜症等）を含め、患者の状態を注
意深く観察すること。必要に応じて、糖尿病用薬の
投与量の調整を行うこと。投与開始後に糖尿病の
症状の顕在化又は悪化が認められた場合は、本剤
の投与量の減量又は一時的な投与中止等、適切
な処置を行うこと。
耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を
持つ患者（肥満、家族歴に糖尿病を持つ患者等）で
は、慎重に観察すること。糖尿病が顕在化すること
がある。

10. 相互作用
10.2 併用注意

10. 相互作用
10.2 併用注意

薬剤名等

臨床症状・措置
方法

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措
置方法

8

機序・危険
因子