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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26922.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第33回 7／22）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【１】「オミクロン株対応ワクチン」の接種について
（１）「オミクロン株対応ワクチン」の開発状況
ファイザー社「オミクロン株（BA.1）対応ワクチン」の免疫原性について②（56歳-）
ファイザー社は、 2022年6月28日のFDA諮問委員会において、 56歳以上を対象にした臨床試験で、「オミクロン株
（BA.1）対応ワクチン」の追加接種により、従来型ワクチンによる追加接種と比較し、オミクロン株（BA.1）に対す
る中和抗体価の上昇が優越していたと報告している。
オミクロン株（BA.1）に対する中和抗体価
ファイザー社試験（FDA報告資料1）
研究内容：従来型ワクチンを３回接種した56歳以上の被験者に対して、追
加接種として、
• 従来株ワクチン30μgを接種した群（対象群）、
• オミクロン株（BA.1）対応単価ワクチンを接種した群（①30μg及び②
60μg）、
• 従来株+オミクロン株（BA.1）対応２価ワクチンを接種した群（③15μg
ずつ及び④30μgずつ）
に分け、中和抗体価の変化を比較。なお、３回目接種から追加接種までの接
種間隔の中央値は6.3ヶ月（四分位範囲；4.7ヶ月, 12.9ヶ月）であった。
結果：オミクロン株（BA.1）に対する中和抗体価は、感染歴のない、対象群
163例、オミクロン株対応型ワクチン接種群①169例、②174例、③178例、
④175例について評価し、接種１ヶ月後のGMR※１は①2.23[95%CI:1.653.00], ②3.15[95%CI:2.38-4.16], ③1.56[95%CI:1.17-2.08], ④
1.97[95%CI:1.45-2.68]であった。
オミクロン株（BA.1）に対する中和抗体価の上昇と
オミクロン株（BA.4/5）に対する中和抗体価の上昇の比較
武漢株に対する中和抗体価は、感染歴のない、オミクロン株対応型ワクチ
ン接種群①17例、②18例、③12例、④18例について評価し、接種１ヶ月後
のGMFR※2は①4.3[95%CI:2.5-7.7], ②6.7[95%CI:3.5-12.8], ③
6.9[95%CI:4.1-11.7], ④8.8[95%CI:6.3-12.2]であった。
オミクロン株（BA.4/5）に対する中和抗体価の上昇は、感染歴のない、オ
ミクロン株対応型ワクチン接種群①17例、②18例、③13例、④18例につい
て評価し、いずれにおいてもBA.1型に対する中和抗体価の上昇よりは低いと
されている。
※１ 幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
※２ 幾何平均上昇倍率（Geometric mean fold rise）
1 FDA, 2022. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 28, 2022. Meeting materials https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committeecalendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement [Accessed July 4, 2022].
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（１）「オミクロン株対応ワクチン」の開発状況
ファイザー社「オミクロン株（BA.1）対応ワクチン」の免疫原性について②（56歳-）
ファイザー社は、 2022年6月28日のFDA諮問委員会において、 56歳以上を対象にした臨床試験で、「オミクロン株
（BA.1）対応ワクチン」の追加接種により、従来型ワクチンによる追加接種と比較し、オミクロン株（BA.1）に対す
る中和抗体価の上昇が優越していたと報告している。
オミクロン株（BA.1）に対する中和抗体価
ファイザー社試験（FDA報告資料1）
研究内容：従来型ワクチンを３回接種した56歳以上の被験者に対して、追
加接種として、
• 従来株ワクチン30μgを接種した群（対象群）、
• オミクロン株（BA.1）対応単価ワクチンを接種した群（①30μg及び②
60μg）、
• 従来株+オミクロン株（BA.1）対応２価ワクチンを接種した群（③15μg
ずつ及び④30μgずつ）
に分け、中和抗体価の変化を比較。なお、３回目接種から追加接種までの接
種間隔の中央値は6.3ヶ月（四分位範囲；4.7ヶ月, 12.9ヶ月）であった。
結果：オミクロン株（BA.1）に対する中和抗体価は、感染歴のない、対象群
163例、オミクロン株対応型ワクチン接種群①169例、②174例、③178例、
④175例について評価し、接種１ヶ月後のGMR※１は①2.23[95%CI:1.653.00], ②3.15[95%CI:2.38-4.16], ③1.56[95%CI:1.17-2.08], ④
1.97[95%CI:1.45-2.68]であった。
オミクロン株（BA.1）に対する中和抗体価の上昇と
オミクロン株（BA.4/5）に対する中和抗体価の上昇の比較
武漢株に対する中和抗体価は、感染歴のない、オミクロン株対応型ワクチ
ン接種群①17例、②18例、③12例、④18例について評価し、接種１ヶ月後
のGMFR※2は①4.3[95%CI:2.5-7.7], ②6.7[95%CI:3.5-12.8], ③
6.9[95%CI:4.1-11.7], ④8.8[95%CI:6.3-12.2]であった。
オミクロン株（BA.4/5）に対する中和抗体価の上昇は、感染歴のない、オ
ミクロン株対応型ワクチン接種群①17例、②18例、③13例、④18例につい
て評価し、いずれにおいてもBA.1型に対する中和抗体価の上昇よりは低いと
されている。
※１ 幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
※２ 幾何平均上昇倍率（Geometric mean fold rise）
1 FDA, 2022. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 28, 2022. Meeting materials https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committeecalendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement [Accessed July 4, 2022].
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