２．本日の論点：【３】武田社ワクチン（ノババックス）の接種について
まとめ
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武田社ワクチン（ノババックス）は、特例臨時接種として、成人（18歳以上）に１・2回目接種及び３回目接種を行う場合に使用
するワクチンとして位置づけられている。

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武田社ワクチン（ノババックス）の海外国際共同第Ⅲ相試験において、12-17歳の者に対する初回シリーズ接種の有効性につい
ては、発症予防効果約80%と報告されている。免疫原性については、成人を対象としたメインスタディの18～25歳の被験者の同
成績に対する非劣性が報告されている。

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武田社ワクチン（ノババックス）の海外国際共同第Ⅲ相試験における安全性に関する主な報告は以下のとおり。

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死亡例及び試験参加の中止に至った有害事象は認められなかった。
重篤な有害事象は、本剤群7例（0.5%）、プラセボ群2例（0.3%）に認められ、いずれも治験薬接種との因果関係が否定
された。
クロスオーバー期間ではあるものの、クロスオーバー期間に本剤を接種された1例（10代男性）において心筋炎が認められ
た。

国内において、薬事・食品衛生審議会で有効性・安全性を検討した結果、７月21日に、武田社ワクチン（ノババックス）の添付
文書が改訂され、12～17歳の初回シリーズ接種に使用することができるようになった。
海外においては、ＥＭＡが12～17歳の初回シリーズ接種に対してノババックス社製ワクチンを接種し得るとしている。