よむ、つかう、まなぶ。
03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26922.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第33回 7／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
２．本日の論点：【１】「オミクロン株対応ワクチン」の接種について
（１）「オミクロン株対応ワクチン」の開発状況
モデルナ社「オミクロン株（BA.1）対応ワクチン」の免疫原性について
モデルナ社は、 2022年6月28日のFDA諮問委員会において、第2期追加接種において２価ワクチン（mRNA1273.214：武漢株＋オミクロン株[BA.1]）の中和抗体価は武漢株対応ワクチン（mRNA-1273）と比較して、オミクロ
ン株に対して優越性、武漢株に対して非劣性を示した、と報告している。
モデルナ社試験（FDA報告資料1）
武漢株対応ワクチンと２価ワクチンの中和抗体価
研究内容：2022年２月18日－2022年３月23日の期間中、米国23施
設において実施され、3か月以上前までにmRNA-1273の初回接種、
第1期追加接種を行った18歳以上の者を対象とした。第2期追加接種に
おいて、mRNA-1273 50μgに対するmRNA-1273.214 50μgの免疫
原性と安全性、反応原性を分析した非ランダム化非盲検試験。
結果：mRNA-1273(武漢株)(感染歴なし)367例、mRNA1273.214(武漢株＋オミクロン株[BA.1])(感染歴なし)428例が解析さ
れた。
オミクロン株（BA.1）に対する接種28日後のGMR※1は1.75[95%CI
1.49-2.04］であった。
武漢株に対する接種28日後のGMR※１は1.22[95%CI 1.08-1.37］であった。
オミクロン株（BA.4/5）に対する中和抗体価上昇
オミクロン株（BA.4/5）に対する接種29日後のGMFR※２は5.44[95%CI
5.01-5.92］であった。
※１ 幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
※２ 幾何平均上昇倍率（Geometric mean fold rise）
1 FDA, 2022. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 28, 2022. Meeting materials https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committeecalendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement [Accessed July 4, 2022].
18
（１）「オミクロン株対応ワクチン」の開発状況
モデルナ社「オミクロン株（BA.1）対応ワクチン」の免疫原性について
モデルナ社は、 2022年6月28日のFDA諮問委員会において、第2期追加接種において２価ワクチン（mRNA1273.214：武漢株＋オミクロン株[BA.1]）の中和抗体価は武漢株対応ワクチン（mRNA-1273）と比較して、オミクロ
ン株に対して優越性、武漢株に対して非劣性を示した、と報告している。
モデルナ社試験（FDA報告資料1）
武漢株対応ワクチンと２価ワクチンの中和抗体価
研究内容：2022年２月18日－2022年３月23日の期間中、米国23施
設において実施され、3か月以上前までにmRNA-1273の初回接種、
第1期追加接種を行った18歳以上の者を対象とした。第2期追加接種に
おいて、mRNA-1273 50μgに対するmRNA-1273.214 50μgの免疫
原性と安全性、反応原性を分析した非ランダム化非盲検試験。
結果：mRNA-1273(武漢株)(感染歴なし)367例、mRNA1273.214(武漢株＋オミクロン株[BA.1])(感染歴なし)428例が解析さ
れた。
オミクロン株（BA.1）に対する接種28日後のGMR※1は1.75[95%CI
1.49-2.04］であった。
武漢株に対する接種28日後のGMR※１は1.22[95%CI 1.08-1.37］であった。
オミクロン株（BA.4/5）に対する中和抗体価上昇
オミクロン株（BA.4/5）に対する接種29日後のGMFR※２は5.44[95%CI
5.01-5.92］であった。
※１ 幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
※２ 幾何平均上昇倍率（Geometric mean fold rise）
1 FDA, 2022. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 28, 2022. Meeting materials https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committeecalendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement [Accessed July 4, 2022].
18