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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26922.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第33回 7／22）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【４】４回目接種の対象者について
（２）諸外国の動向及び知見について
４回目接種に係る米国及び欧州の規制当局等の動向
米国当局の動向
4/6 FDA の有識者会議VRBPACで以下の内容を議論※１。
・4ヵ月毎の追加接種は長期的には現実的でなく、3/29のFDAの対応（＊）は、あくまで一時的な対策。
＊3/29にFDAが、ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチンの4回目接種について緊急使用許可。
CDCが、以下の要領で両ワクチンによる４回目接種を開始
・対象者 ：50歳以上及び免疫不全者
・接種間隔：3回目接種から4ヵ月以上
・夏までに、ワクチンの開発状況も踏まえ、今後のワクチン戦略を別の会議で議論。
4/20
CDCの諮問委員会ACIPが開催され、同委メンバー数人が、「50歳未満の国民の大半は新型コロナウイルス
への感染を防ぐために４回目のワクチン接種を今すぐに受けるよりも、次世代のブースター接種を待った
方がよい」との見解を明らかにした※２。
7/13
【報道】米国バイデン政権が４回目接種の対象拡大検討※３
・バイデン政権は、４回目接種の対象を50歳未満の成人に拡大することを協議している。
・ホワイトハウス担当官が記者会見で「対象拡大について以前より議論が行われているが、最終的な決定
はFDAとCDCが判断する」と説明。
欧州当局の動向
4/6
出典
※１
※２
※３
※４
ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを発表※４
・一般集団に対しmRNAワクチンの4回目接種について検討するのは時期尚早
・80歳以上は4回目接種が可能。（60-79歳への接種を支持するエビデンスはない。）
・秋頃に、４回目接種について最適なタイミングで検討。
7/11 ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを更新※５
・60-79歳への接種の検討を推奨。
・一方で、60歳未満や医療従事者への接種に関してエビデンスがないと明記された。
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee April 6, 2022 Meeting Transcript. https://www.fda.gov/media/158030/download
Advisory Committee on Immunization Practices Meeting. CDC Clinical Guidance for 2nd Booster Dose. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-04-20/06-COVID-Hall-508.pdf
Bloomberg. US Considering Expanding Second Boosters to All Adults. https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-07-12/biden-team-warns-on-new-covid-subvariant-that-may-evade-immunity
European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-issue-advice-fourth-doses-mrna-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ema-ecdc-statement-fourth-covid-vaccine-dose
※５ European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-update-recommendations-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/updated-ecdc-ema-statement-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
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（２）諸外国の動向及び知見について
４回目接種に係る米国及び欧州の規制当局等の動向
米国当局の動向
4/6 FDA の有識者会議VRBPACで以下の内容を議論※１。
・4ヵ月毎の追加接種は長期的には現実的でなく、3/29のFDAの対応（＊）は、あくまで一時的な対策。
＊3/29にFDAが、ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチンの4回目接種について緊急使用許可。
CDCが、以下の要領で両ワクチンによる４回目接種を開始
・対象者 ：50歳以上及び免疫不全者
・接種間隔：3回目接種から4ヵ月以上
・夏までに、ワクチンの開発状況も踏まえ、今後のワクチン戦略を別の会議で議論。
4/20
CDCの諮問委員会ACIPが開催され、同委メンバー数人が、「50歳未満の国民の大半は新型コロナウイルス
への感染を防ぐために４回目のワクチン接種を今すぐに受けるよりも、次世代のブースター接種を待った
方がよい」との見解を明らかにした※２。
7/13
【報道】米国バイデン政権が４回目接種の対象拡大検討※３
・バイデン政権は、４回目接種の対象を50歳未満の成人に拡大することを協議している。
・ホワイトハウス担当官が記者会見で「対象拡大について以前より議論が行われているが、最終的な決定
はFDAとCDCが判断する」と説明。
欧州当局の動向
4/6
出典
※１
※２
※３
※４
ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを発表※４
・一般集団に対しmRNAワクチンの4回目接種について検討するのは時期尚早
・80歳以上は4回目接種が可能。（60-79歳への接種を支持するエビデンスはない。）
・秋頃に、４回目接種について最適なタイミングで検討。
7/11 ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを更新※５
・60-79歳への接種の検討を推奨。
・一方で、60歳未満や医療従事者への接種に関してエビデンスがないと明記された。
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee April 6, 2022 Meeting Transcript. https://www.fda.gov/media/158030/download
Advisory Committee on Immunization Practices Meeting. CDC Clinical Guidance for 2nd Booster Dose. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-04-20/06-COVID-Hall-508.pdf
Bloomberg. US Considering Expanding Second Boosters to All Adults. https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-07-12/biden-team-warns-on-new-covid-subvariant-that-may-evade-immunity
European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-issue-advice-fourth-doses-mrna-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ema-ecdc-statement-fourth-covid-vaccine-dose
※５ European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-update-recommendations-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/updated-ecdc-ema-statement-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
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