よむ、つかう、まなぶ。
医薬品・医療機器等安全性情報397号 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
１
男 慢性骨髄性白
30代 血病の芽球発
症
（なし）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
400mg
41日間
↓
600mg
25日間
経過及び処置
血栓性微小血管症
約３年前
検診で白血球増多を指摘され病院を受診。慢性骨髄性白血病
（慢性期）と診断。本剤内服開始となったが自己中断。
Lymphoid crisisで入院。
化学療法にて慢性期となるも再度急性期へ。
本剤400mg投与開始。
本剤600mgに増量。
臍帯血移植のため入院。BUN12.3mg/dL，Cr0.78mg/dL。
本剤最終投与。
投与約７ヶ月前
投与約１ヶ月前
投与開始日
投与42日目
投与62日目
投与66日目
（投与中止日）
中止１日後 急性腎不全発現。
左側腹部痛の訴えあり。グリセリン浣腸110mL施行。
腹痛持続のため，ペンタゾシン15mg筋注，ブチルスコポラ
ミン1/2アンプル静注。腹部エコーにて小腸拡大を認めた。
イレウス疑い。
腹部CT施行（単純＋造影）
。単純CTで両腎の炎症疑い。他
に腹痛の原因となる所見なし。
患者によると早朝より全く尿が出ておらず，尿意あるも排尿
なし。尿カテーテル挿入も完全無尿。乳酸リンゲル液500mL
負荷。
同日午後，BUN18.0mg/dL，Cr2.35mg/dLと上昇。補液を続
けるも完全無尿。同日夜から翌朝にかけて，約３時間毎にフ
ロセミド20mg，40mg，100mgを静注。
中止２日後 BUN28.4mg/dL，Cr4.68mg/dLと上昇。全身浮腫著明。
血液透析施行し，1800mL除水。その後も無尿持続。
中止３日後 BUN42.3mg/dL，Cr6.85mg/dLと上昇。無尿持続。
フロセミド100mg静注。約２時間後に尿流出を認めた。
中止４日後 BUN47.5mg/dL，Cr4.48mg/dL。
中止５日後 BUN20.6mg/dL，Cr1.18mg/dL。
中止６日後 BUN13.2mg/dL，Cr0.85mg/dL。急性腎不全は回復。
中止13日後 腎生検施行。
部位名：腎
診断結果：Compatible with thrombotic microangiopathy in
healing stage, kidney needle biopsy.
所見：腎針生検２本。糸球体は23個。
最も特徴的な変化は，約半数の糸球体の毛細血管内に好酸性，
Masson染色で赤く染まるdebris様構造が散見されること。不
定型無構造で，PASは弱陽性ないし陰性。これらの大部分は
毛細血管を閉塞するまでには至らず，管腔は多くの場合開いて
いる。融解しつつある微小血栓である可能性が強いと考える。
これ以外の変化としては，約1/3の糸球体で軽度かつ分節性
のメサンギウム細胞の増生がある。メサンギウム基質の増生
はほとんどない。基底膜の肥厚もない。糸球体係蹄とボウマ
ン嚢の癒着や半月体形成もない。毛細血管壁のフィブリノイ
ド壊死もない。糸球体は総じて，血栓形成以外は変化が軽い
といえる。
間質には特記すべき変化はなく，血管炎，血栓形成は認めら
れない。
focal mesangioproliferative glomerulonephritisが鑑別の対象
になるとは思うが，血栓性変化を重視すべきと考える。
臨床検査値
投与
投与
投与
投与
中止
中止
中止
中止
中止
中止
中止
９日前 開始日 41日目 62日目 １日後 ２日後 ３日後 ４日後 ５日後 ６日後 14日後
PLT（x104/mm3） 5.0
18.6
10.9
13.5
11.3
11.9
14.1
14.4
13.5
13.0
15.0
Hb（g/dL）
10.3
10.1
11.8
8.6
8.7
8.3
8.4
7.6
6.9
7.0
9.4
LDH（IU/L）
266
284
383
308
334
450
444
362
－
278
280
BUN（mg/dL）
14.1
9.5
19.3
12.3
18.0
28.4
42.3
47.5
20.6
13.2
14.6
Cr（mg/dL）
0.65
0.69
0.97
0.78
2.35
4.68
6.85
4.48
1.18
0.85
0.93
併用薬：プレドニゾロン，ビンクリスチン硫酸塩，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ファモチジン，
フルコナゾール
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
－13－
2022年12月
患者
No.
性・
年齢
１
男 慢性骨髄性白
30代 血病の芽球発
症
（なし）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
400mg
41日間
↓
600mg
25日間
経過及び処置
血栓性微小血管症
約３年前
検診で白血球増多を指摘され病院を受診。慢性骨髄性白血病
（慢性期）と診断。本剤内服開始となったが自己中断。
Lymphoid crisisで入院。
化学療法にて慢性期となるも再度急性期へ。
本剤400mg投与開始。
本剤600mgに増量。
臍帯血移植のため入院。BUN12.3mg/dL，Cr0.78mg/dL。
本剤最終投与。
投与約７ヶ月前
投与約１ヶ月前
投与開始日
投与42日目
投与62日目
投与66日目
（投与中止日）
中止１日後 急性腎不全発現。
左側腹部痛の訴えあり。グリセリン浣腸110mL施行。
腹痛持続のため，ペンタゾシン15mg筋注，ブチルスコポラ
ミン1/2アンプル静注。腹部エコーにて小腸拡大を認めた。
イレウス疑い。
腹部CT施行（単純＋造影）
。単純CTで両腎の炎症疑い。他
に腹痛の原因となる所見なし。
患者によると早朝より全く尿が出ておらず，尿意あるも排尿
なし。尿カテーテル挿入も完全無尿。乳酸リンゲル液500mL
負荷。
同日午後，BUN18.0mg/dL，Cr2.35mg/dLと上昇。補液を続
けるも完全無尿。同日夜から翌朝にかけて，約３時間毎にフ
ロセミド20mg，40mg，100mgを静注。
中止２日後 BUN28.4mg/dL，Cr4.68mg/dLと上昇。全身浮腫著明。
血液透析施行し，1800mL除水。その後も無尿持続。
中止３日後 BUN42.3mg/dL，Cr6.85mg/dLと上昇。無尿持続。
フロセミド100mg静注。約２時間後に尿流出を認めた。
中止４日後 BUN47.5mg/dL，Cr4.48mg/dL。
中止５日後 BUN20.6mg/dL，Cr1.18mg/dL。
中止６日後 BUN13.2mg/dL，Cr0.85mg/dL。急性腎不全は回復。
中止13日後 腎生検施行。
部位名：腎
診断結果：Compatible with thrombotic microangiopathy in
healing stage, kidney needle biopsy.
所見：腎針生検２本。糸球体は23個。
最も特徴的な変化は，約半数の糸球体の毛細血管内に好酸性，
Masson染色で赤く染まるdebris様構造が散見されること。不
定型無構造で，PASは弱陽性ないし陰性。これらの大部分は
毛細血管を閉塞するまでには至らず，管腔は多くの場合開いて
いる。融解しつつある微小血栓である可能性が強いと考える。
これ以外の変化としては，約1/3の糸球体で軽度かつ分節性
のメサンギウム細胞の増生がある。メサンギウム基質の増生
はほとんどない。基底膜の肥厚もない。糸球体係蹄とボウマ
ン嚢の癒着や半月体形成もない。毛細血管壁のフィブリノイ
ド壊死もない。糸球体は総じて，血栓形成以外は変化が軽い
といえる。
間質には特記すべき変化はなく，血管炎，血栓形成は認めら
れない。
focal mesangioproliferative glomerulonephritisが鑑別の対象
になるとは思うが，血栓性変化を重視すべきと考える。
臨床検査値
投与
投与
投与
投与
中止
中止
中止
中止
中止
中止
中止
９日前 開始日 41日目 62日目 １日後 ２日後 ３日後 ４日後 ５日後 ６日後 14日後
PLT（x104/mm3） 5.0
18.6
10.9
13.5
11.3
11.9
14.1
14.4
13.5
13.0
15.0
Hb（g/dL）
10.3
10.1
11.8
8.6
8.7
8.3
8.4
7.6
6.9
7.0
9.4
LDH（IU/L）
266
284
383
308
334
450
444
362
－
278
280
BUN（mg/dL）
14.1
9.5
19.3
12.3
18.0
28.4
42.3
47.5
20.6
13.2
14.6
Cr（mg/dL）
0.65
0.69
0.97
0.78
2.35
4.68
6.85
4.48
1.18
0.85
0.93
併用薬：プレドニゾロン，ビンクリスチン硫酸塩，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ファモチジン，
フルコナゾール
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
－13－
2022年12月