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医薬品・医療機器等安全性情報397号 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
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ファリシマブ（遺伝子組換え）
中外製薬（株）
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
アンデキサネット
アルファ（遺伝子組換え）
アレクシオンファーマ
（同）
オンデキサ静注用200mg
グリコピロニウムトシル酸塩水和物
ラピフォートワイプ2.5％
組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン
ヌバキソビッド筋注
エフガルチギモド
アルファ（遺伝子組換え）
＊１
＊２
＊３
＊４
＊５
＊６
＊７
＊８
＊９
＊10
＊11
＊12
＊13
令和４年５月25日
マルホ（株）
令和４年５月23日
武田薬品工業（株）
令和４年５月10日
アルジェニクスジャパン
（株）
ウィフガート点滴静注400mg
令和４年５月25日
令和４年５月９日
下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制
神経因性膀胱における排尿管理を効能・効果とし，小児用量を追加
未熟児網膜症
①②③中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
，④中等症から重症
の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
SARS-CoV-2による感染症の予防
SARS-CoV-2による感染症の予防
全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）
心機能低下例における下記の頻脈性不整脈：上室頻拍，心房細動，心房粗動を効能・効果とし，小児用量を追加
サル痘
後天性血友病A患者における出血傾向の抑制
糖尿病黄斑浮腫
視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防
酒さ
2022年12月
－22－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
中外製薬（株）
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
アンデキサネット
アルファ（遺伝子組換え）
アレクシオンファーマ
（同）
オンデキサ静注用200mg
グリコピロニウムトシル酸塩水和物
ラピフォートワイプ2.5％
組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン
ヌバキソビッド筋注
エフガルチギモド
アルファ（遺伝子組換え）
＊１
＊２
＊３
＊４
＊５
＊６
＊７
＊８
＊９
＊10
＊11
＊12
＊13
令和４年５月25日
マルホ（株）
令和４年５月23日
武田薬品工業（株）
令和４年５月10日
アルジェニクスジャパン
（株）
ウィフガート点滴静注400mg
令和４年５月25日
令和４年５月９日
下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制
神経因性膀胱における排尿管理を効能・効果とし，小児用量を追加
未熟児網膜症
①②③中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
，④中等症から重症
の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
SARS-CoV-2による感染症の予防
SARS-CoV-2による感染症の予防
全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）
心機能低下例における下記の頻脈性不整脈：上室頻拍，心房細動，心房粗動を効能・効果とし，小児用量を追加
サル痘
後天性血友病A患者における出血傾向の抑制
糖尿病黄斑浮腫
視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防
酒さ
2022年12月
－22－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397