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医薬品・医療機器等安全性情報397号 (17 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
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その他の腫瘍用薬
８ イマチニブメシル酸塩
［販 売 名］
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
グリベック錠100mg（ノバルティスファーマ株式会社）等
血栓性微小血管症：
血栓性微小血管症があらわれることがあるので，破砕赤血球を伴う貧血，血小板減少，腎
機能障害等が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと。
血栓性微小血管症
破砕赤血球を伴う貧血，血小板減少，腎機能障害等が認められた場合には，投与を中止し，
適切な処置を行うこと。
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
９ アモキシシリン水和物
［販 売 名］
サワシリンカプセル125，同カプセル250，同細粒10%，同錠250（LTLファーマ株式会社），
パセトシンカプセル125，同細粒10%（サンドファーマ株式会社）等
（旧記載要領）
［重要な
基本的注意］
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異
常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
10 クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
［販 売 名］
オーグメンチン配合錠125SS，同配合錠250RS，クラバモックス小児用配合ドライシロップ
（グラクソ・スミスクライン株式会社）
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
－17－
2022年12月
８ イマチニブメシル酸塩
［販 売 名］
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
グリベック錠100mg（ノバルティスファーマ株式会社）等
血栓性微小血管症：
血栓性微小血管症があらわれることがあるので，破砕赤血球を伴う貧血，血小板減少，腎
機能障害等が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと。
血栓性微小血管症
破砕赤血球を伴う貧血，血小板減少，腎機能障害等が認められた場合には，投与を中止し，
適切な処置を行うこと。
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
９ アモキシシリン水和物
［販 売 名］
サワシリンカプセル125，同カプセル250，同細粒10%，同錠250（LTLファーマ株式会社），
パセトシンカプセル125，同細粒10%（サンドファーマ株式会社）等
（旧記載要領）
［重要な
基本的注意］
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異
常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
10 クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
［販 売 名］
オーグメンチン配合錠125SS，同配合錠250RS，クラバモックス小児用配合ドライシロップ
（グラクソ・スミスクライン株式会社）
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
－17－
2022年12月