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医薬品・医療機器等安全性情報397号 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
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その他の抗生物質製剤
11 ①ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
②ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
［販 売 名］
①ボノサップパック400，同パック800（武田薬品工業株式会社）
②ボノピオンパック（武田薬品工業株式会社）
（旧記載要領）
［重要な
基本的注意］
（アモキシシリン水和物）
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（アモキシシリン水和物）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異
常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
〈アモキシシリン水和物〉
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
〈アモキシシリン水和物〉
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
その他の抗生物質製剤
12 ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
［販 売 名］
（旧記載要領）
［重要な
基本的注意］
ラベキュアパック400，同パック800（エーザイ株式会社）
（アモキシシリン水和物）
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（アモキシシリン水和物）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異
常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
〈アモキシシリン水和物〉
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
2022年12月
〈アモキシシリン水和物〉
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
－18－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
11 ①ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
②ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
［販 売 名］
①ボノサップパック400，同パック800（武田薬品工業株式会社）
②ボノピオンパック（武田薬品工業株式会社）
（旧記載要領）
［重要な
基本的注意］
（アモキシシリン水和物）
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（アモキシシリン水和物）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異
常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
〈アモキシシリン水和物〉
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
〈アモキシシリン水和物〉
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
その他の抗生物質製剤
12 ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
［販 売 名］
（旧記載要領）
［重要な
基本的注意］
ラベキュアパック400，同パック800（エーザイ株式会社）
（アモキシシリン水和物）
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
［副作用
重大な副作用］
（新設）
（アモキシシリン水和物）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異
常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
〈アモキシシリン水和物〉
ショック，アナフィラキシー，アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知で
きる方法はないが，事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお，抗
生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
2022年12月
〈アモキシシリン水和物〉
アレルギー反応に伴う急性冠症候群
－18－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397