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医薬品・医療機器等安全性情報397号 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
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血圧降下剤
５ ①カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド
②バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
［販 売 名］
①エカード配合錠LD，同配合錠HD（武田テバ薬品株式会社）等
②コディオ配合錠MD，同配合錠EX（ノバルティスファーマ株式会社）等
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］
肺水腫，急性呼吸窮迫症候群：
肺水腫があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与
を中止し，直ちに適切な処置を行うこと。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分から
数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
肺水腫，急性呼吸窮迫症候群
肺水腫があらわれることがある。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分から数時間以
内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
血圧降下剤
６ ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
［販 売 名］
プレミネント配合錠LD，同配合錠HD（オルガノン株式会社）等
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］
間質性肺炎，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群：
間質性肺炎，肺水腫があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた
場合には投与を中止し，直ちに適切な処置を行うこと。また，ヒドロクロロチアジド服用後，
数分から数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
間質性肺炎，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群
間質性肺炎，肺水腫があらわれることがある。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分
から数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
他に分類されない代謝性医薬品
７ ロキサデュスタット
［販 売 名］
エベレンゾ錠20mg，同錠50mg，同錠100mg（アステラス製薬株式会社）
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
（新設）
本剤投与中に中枢性甲状腺機能低下症があらわれることがあり，投与開始後約2週間であら
われたとの報告もある。本剤投与中は定期的に甲状腺機能検査（TSH，遊離T3，遊離T4）
を行うなど，患者の状態を十分に観察すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
中枢性甲状腺機能低下症
血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常範囲内又は低値を示す中枢性甲状腺機能低下症が
あらわれることがある。症状や徴候があらわれた場合には，必要に応じて投与の中止，甲
状腺ホルモン製剤の投与などの適切な処置を行うこと。
2022年12月
－16－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
５ ①カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド
②バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
［販 売 名］
①エカード配合錠LD，同配合錠HD（武田テバ薬品株式会社）等
②コディオ配合錠MD，同配合錠EX（ノバルティスファーマ株式会社）等
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］
肺水腫，急性呼吸窮迫症候群：
肺水腫があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与
を中止し，直ちに適切な処置を行うこと。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分から
数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
肺水腫，急性呼吸窮迫症候群
肺水腫があらわれることがある。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分から数時間以
内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
血圧降下剤
６ ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
［販 売 名］
プレミネント配合錠LD，同配合錠HD（オルガノン株式会社）等
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］
間質性肺炎，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群：
間質性肺炎，肺水腫があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた
場合には投与を中止し，直ちに適切な処置を行うこと。また，ヒドロクロロチアジド服用後，
数分から数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
間質性肺炎，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群
間質性肺炎，肺水腫があらわれることがある。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分
から数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。
他に分類されない代謝性医薬品
７ ロキサデュスタット
［販 売 名］
エベレンゾ錠20mg，同錠50mg，同錠100mg（アステラス製薬株式会社）
（新記載要領）
8. 重要な基本的注意
（新設）
本剤投与中に中枢性甲状腺機能低下症があらわれることがあり，投与開始後約2週間であら
われたとの報告もある。本剤投与中は定期的に甲状腺機能検査（TSH，遊離T3，遊離T4）
を行うなど，患者の状態を十分に観察すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
中枢性甲状腺機能低下症
血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常範囲内又は低値を示す中枢性甲状腺機能低下症が
あらわれることがある。症状や徴候があらわれた場合には，必要に応じて投与の中止，甲
状腺ホルモン製剤の投与などの適切な処置を行うこと。
2022年12月
－16－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397