よむ、つかう、まなぶ。
医薬品・医療機器等安全性情報397号 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
１
男 腎性貧血
80代 （慢性腎不全，
甲状腺機能低
下症，続発性
副甲状腺機能
亢進症，カル
ニチン欠損症，
高尿 酸 血 症，
高脂血症，慢
性胃炎，慢性
心不全，大腸
血 管異 形 成，
鉄欠乏性貧
血，皮膚そう
痒症，不眠症，
慢性便秘）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
100 mg
22日間
経過及び処置
甲状腺機能低下症
投与開始前
甲状腺機能低下症のため，レボチロキシンナトリウム水和物
（25µg）にて加療。
投与開始日 透析期腎性貧血に対し，
ダルベポエチンアルファ（100µg/週）
から本剤（100mg，週３回）へ変更。
投与12日後 甲状腺刺激ホルモン（TSH）0.12µIU/mL，遊離サイロキシ
ン（FT4）0.56ng/dLと急激な低下を認める。甲状腺機能低
下症の悪化を発現。
投与21日後 食欲不振を認め，体重増加が少なくなる。また，透析終了時
（投与中止日） にダイアライザーに黄染を認める。本剤投与中止。
中止２日後 総ビリルビン上昇，CT検査にて胆泥を認める。黄疸，肝機
能障害発現。
中止５日後 総ビリルビンはさらに上昇を認め，食事をほとんど摂取でき
ないため経過観察，精査目的にて入院。
中止６日後 薬剤性の肝機能障害が疑われたため，アトルバスタチンカル
シウム水和物，アロプリノール，フェキソフェナジン塩酸塩，
エソメプラゾールマグネシウム水和物の投与中止。
中止７日後 レボチロキシンナトリウム水和物増量（37.5µg）
。
中止８日後 食欲改善し，食事を全量摂取。食欲不振回復。
中止33日後 黄疸，肝機能障害回復。
中止47日後 甲状腺機能低下症の悪化回復。
中止62日後 退院。
臨床検査値
TSH（µIU/mL）
FT4（ng/dL）
Hb（g/dL）
T-BiL（mg/dL）
D-BiL（mg/dL）
AST（IU/L）
ALT（IU/L）
Al-P（IU/L）
γ-GTP（IU/L）
投与
投与
投与
投与
中止
中止
中止
中止
中止
中止
23日前 ２日前 12日後 19日後 ２日後 ５日後 12日後 19日後 33日後 47日後
14.85
－
0.12
0.10
－
－
－
5.73
－
3.67
0.94
－
0.56
0.39
－
－
－
0.83
－
0.83
8.4
9.2
11.0
12.4
12.6
14.2
13.7
12.9
11.2
11.3
－
0.67
－
－
3.73
4.15
2.04
－
1.18
－
－
－
－
－
2.71
3.11
1.15
－
－
－
－
33
－
－
32
36
38
－
18
－
－
20
－
－
20
20
25
－
13
－
－
378
－
－
310
314
290
－
332
－
－
65
－
－
35
30
33
－
53
－
併用薬：レボチロキシンナトリウム水和物，アルファカルシドール，レボカルニチン，アロプリノール，ア
トルバスタチンカルシウム水和物，レバミピド，エソメプラゾールマグネシウム水和物，ビソプロロールフマ
ル酸塩，フマル酸第一鉄，フェキソフェナジン塩酸塩，ナルフラフィン塩酸塩，ブロチゾラム，ラクツロース
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
－9－
2022年12月
患者
No.
性・
年齢
１
男 腎性貧血
80代 （慢性腎不全，
甲状腺機能低
下症，続発性
副甲状腺機能
亢進症，カル
ニチン欠損症，
高尿 酸 血 症，
高脂血症，慢
性胃炎，慢性
心不全，大腸
血 管異 形 成，
鉄欠乏性貧
血，皮膚そう
痒症，不眠症，
慢性便秘）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
100 mg
22日間
経過及び処置
甲状腺機能低下症
投与開始前
甲状腺機能低下症のため，レボチロキシンナトリウム水和物
（25µg）にて加療。
投与開始日 透析期腎性貧血に対し，
ダルベポエチンアルファ（100µg/週）
から本剤（100mg，週３回）へ変更。
投与12日後 甲状腺刺激ホルモン（TSH）0.12µIU/mL，遊離サイロキシ
ン（FT4）0.56ng/dLと急激な低下を認める。甲状腺機能低
下症の悪化を発現。
投与21日後 食欲不振を認め，体重増加が少なくなる。また，透析終了時
（投与中止日） にダイアライザーに黄染を認める。本剤投与中止。
中止２日後 総ビリルビン上昇，CT検査にて胆泥を認める。黄疸，肝機
能障害発現。
中止５日後 総ビリルビンはさらに上昇を認め，食事をほとんど摂取でき
ないため経過観察，精査目的にて入院。
中止６日後 薬剤性の肝機能障害が疑われたため，アトルバスタチンカル
シウム水和物，アロプリノール，フェキソフェナジン塩酸塩，
エソメプラゾールマグネシウム水和物の投与中止。
中止７日後 レボチロキシンナトリウム水和物増量（37.5µg）
。
中止８日後 食欲改善し，食事を全量摂取。食欲不振回復。
中止33日後 黄疸，肝機能障害回復。
中止47日後 甲状腺機能低下症の悪化回復。
中止62日後 退院。
臨床検査値
TSH（µIU/mL）
FT4（ng/dL）
Hb（g/dL）
T-BiL（mg/dL）
D-BiL（mg/dL）
AST（IU/L）
ALT（IU/L）
Al-P（IU/L）
γ-GTP（IU/L）
投与
投与
投与
投与
中止
中止
中止
中止
中止
中止
23日前 ２日前 12日後 19日後 ２日後 ５日後 12日後 19日後 33日後 47日後
14.85
－
0.12
0.10
－
－
－
5.73
－
3.67
0.94
－
0.56
0.39
－
－
－
0.83
－
0.83
8.4
9.2
11.0
12.4
12.6
14.2
13.7
12.9
11.2
11.3
－
0.67
－
－
3.73
4.15
2.04
－
1.18
－
－
－
－
－
2.71
3.11
1.15
－
－
－
－
33
－
－
32
36
38
－
18
－
－
20
－
－
20
20
25
－
13
－
－
378
－
－
310
314
290
－
332
－
－
65
－
－
35
30
33
－
53
－
併用薬：レボチロキシンナトリウム水和物，アルファカルシドール，レボカルニチン，アロプリノール，ア
トルバスタチンカルシウム水和物，レバミピド，エソメプラゾールマグネシウム水和物，ビソプロロールフマ
ル酸塩，フマル酸第一鉄，フェキソフェナジン塩酸塩，ナルフラフィン塩酸塩，ブロチゾラム，ラクツロース
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
－9－
2022年12月