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医薬品・医療機器等安全性情報397号 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000083859.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報397号（12／14）《厚生労働省》 |
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4
市販直後調査の
対象品目一覧
（令和４年10月末日現在）
◎：令和４年９月１日以降に市販直後調査が開始された品目
一般名
製造販売業者名
販売名
◎
◎
◎
リバーロキサバン＊1
イグザレルト錠2.5mg
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コミナティ筋注６ヶ月～４歳用
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コミナティ RTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
フェソテロジンフマル酸塩＊2
トビエース錠４mg，同錠８mg
アフリベルセプト（遺伝子組換え）＊3
アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
バイエル薬品（株）
令和４年10月24日
ファイザー（株）
令和４年10月19日
ファイザー（株）
令和４年10月７日
ファイザー（株）
令和４年９月26日
バイエル薬品（株）
令和４年９月26日
ウパダシチニブ水和物＊4
アッヴィ（同）
①リンヴォック錠7.5mg，②同錠15mg，③同錠30mg，
④同錠45mg
＊5
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
モデルナ・ジャパン（株）
スパイクバックス筋注
＊6
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コミナティ RTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
イコサペント酸エチル
エパデールEMカプセル２g
スチムリマブ（遺伝子組換え）
エジャイモ点滴静注1.1g
チキサゲビマブ（遺伝子組換え）
，
シルガビマブ（遺伝子組換え）
エバシェルド筋注セット
ピミテスピブ
ジェセリ錠40mg
イカチバント酢酸塩
フィラジル皮下注30mgシリンジ
－20－
令和４年９月26日
令和４年９月20日
ファイザー（株）
令和４年９月14日
持田製薬（株）
令和４年９月12日
サノフィ（株）
令和４年９月８日
アストラゼネカ（株）
令和４年８月31日
大鵬薬品工業（株）
令和４年８月30日
武田薬品工業（株）
令和４年８月24日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）＊7
アレクシオンファーマ
ユルトミリス点滴静注300mg，同HI点滴静注300mg/３mL，（同）
同HI点滴静注1100mg/11mL
ランジオロール塩酸塩＊8
小野薬品工業（株）
オノアクト点滴静注用50mg，同点滴静注用150mg
2022年12月
市販直後調査開始年月日
令和４年８月24日
令和４年８月24日
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397
市販直後調査の
対象品目一覧
（令和４年10月末日現在）
◎：令和４年９月１日以降に市販直後調査が開始された品目
一般名
製造販売業者名
販売名
◎
◎
◎
リバーロキサバン＊1
イグザレルト錠2.5mg
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コミナティ筋注６ヶ月～４歳用
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コミナティ RTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
フェソテロジンフマル酸塩＊2
トビエース錠４mg，同錠８mg
アフリベルセプト（遺伝子組換え）＊3
アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
バイエル薬品（株）
令和４年10月24日
ファイザー（株）
令和４年10月19日
ファイザー（株）
令和４年10月７日
ファイザー（株）
令和４年９月26日
バイエル薬品（株）
令和４年９月26日
ウパダシチニブ水和物＊4
アッヴィ（同）
①リンヴォック錠7.5mg，②同錠15mg，③同錠30mg，
④同錠45mg
＊5
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
モデルナ・ジャパン（株）
スパイクバックス筋注
＊6
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コミナティ RTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
イコサペント酸エチル
エパデールEMカプセル２g
スチムリマブ（遺伝子組換え）
エジャイモ点滴静注1.1g
チキサゲビマブ（遺伝子組換え）
，
シルガビマブ（遺伝子組換え）
エバシェルド筋注セット
ピミテスピブ
ジェセリ錠40mg
イカチバント酢酸塩
フィラジル皮下注30mgシリンジ
－20－
令和４年９月26日
令和４年９月20日
ファイザー（株）
令和４年９月14日
持田製薬（株）
令和４年９月12日
サノフィ（株）
令和４年９月８日
アストラゼネカ（株）
令和４年８月31日
大鵬薬品工業（株）
令和４年８月30日
武田薬品工業（株）
令和４年８月24日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）＊7
アレクシオンファーマ
ユルトミリス点滴静注300mg，同HI点滴静注300mg/３mL，（同）
同HI点滴静注1100mg/11mL
ランジオロール塩酸塩＊8
小野薬品工業（株）
オノアクト点滴静注用50mg，同点滴静注用150mg
2022年12月
市販直後調査開始年月日
令和４年８月24日
令和４年８月24日
医薬品・医療機器等安全性情報
No.397